[發明專利]一種長效穩定的氟苯尼考干混懸劑及其制備方法

在審

• 申請號: 202110698888.0
• 申請日: 2021-06-23
• 公開（公告）號: CN113425680A
• 公開（公告）日: 2021-09-24
• 發明（設計）人: 曲俊騰;楊俊德;康衛兵;齊連柱
• 申請（專利權）人: 山東國邦藥業有限公司;國邦醫藥集團股份有限公司
• 主分類號: A61K9/10
• 分類號: A61K9/10;A61K31/165;A61K47/20;A61K47/32;A61K47/06;A61K47/36;A61K47/38;A61P31/04
• 代理公司: 威海恒譽潤達專利代理事務所(普通合伙) 37260
• 代理人: 戚笑頤

1.一種長效穩定的氟苯尼考干混懸劑，其特征是，按照重量份數包含以下組分：氟苯尼考10～20份，聚丙烯酰胺0.5～1份，液狀石蠟1～2份，助懸劑5～10份，十二烷基硫酸鈉1～1.5份，其余為填充劑。

2.根據權利要求1所述的長效穩定的氟苯尼考干混懸劑，其特征在于，按照重量份數包含以下組分：氟苯尼考15份，聚丙烯酰胺0.5份，液狀石蠟1份，助懸劑7.5份，十二烷基硫酸鈉1份，其余為填充劑。

3.根據權利要求1所述的長效穩定的氟苯尼考干混懸劑，其特征在于，所述助懸劑為黃原膠、木質磺酸鹽或羥丙基甲基纖維素中的一種或兩種的混合。

4.根據權利要求1所述的長效穩定的氟苯尼考干混懸劑，其特征在于，所述填充劑為葡萄糖、淀粉或乳糖中的一種或兩種的混合。

5.如權利要求1所述的長效穩定的氟苯尼考干混懸劑的制備方法，其特征在于，包括以下步驟：

（1）準備原料：準備氟苯尼考10～20份，聚丙烯酰胺0.5～1份，液狀石蠟1～2份，助懸劑5～10份，十二烷基硫酸鈉1～1.5份，其余為填充劑；

（2）制備氟苯尼考納米微粉：取100份純化水與氟苯尼考、十二烷基硫酸鈉混合均勻，然后開啟液體砂磨機進行循環研磨，研磨結束后將物料放入噴霧干燥塔進行干燥，制得氟苯尼考納米微粉；

（3）制備輔料微粉：將聚丙烯酰胺、助懸劑和填充劑加入氣流粉碎機中進行粉碎，制得輔料微粉；

（4）總混：將所述步驟（2）制得的氟苯尼考納米微粉和所述步驟（3）制得的輔料微粉加入混合機中進行第一次混合，然后加入液狀石蠟進行第二次混合，最終得到氟苯尼考干混懸劑。

6.根據權利要求1所述的長效穩定的氟苯尼考干混懸劑的制備方法，其特征在于，步驟（2）中，所述砂磨機的轉速為2000～4000r/min，研磨時間為2～6h。

7.根據權利要求1所述的長效穩定的氟苯尼考干混懸劑的制備方法，其特征在于，步驟（2）中，所述干燥過程中，進風溫度為180～220℃，出風溫度為85～95℃，霧化頻率為25～35HZ。

8.根據權利要求1所述的長效穩定的氟苯尼考干混懸劑的制備方法，其特征在于，步驟（2）中，所述氟苯尼考納米微粉的粒度為0.5～0.9um。

9.根據權利要求1所述的長效穩定的氟苯尼考干混懸劑的制備方法，其特征在于，步驟（3）中，所述輔料微粉的粒度在10um以內。

10.根據權利要求1所述的長效穩定的氟苯尼考干混懸劑的制備方法，其特征在于，步驟（4）中，所述第一次混合時間為20～40min，所述第二次混合時間為10～20min。