[發明專利]一種黃氏響聲含片的制備方法

在審

• 申請號: 202110689300.5
• 申請日: 2021-06-22
• 公開（公告）號: CN113368184A
• 公開（公告）日: 2021-09-10
• 發明（設計）人: 高華娟;俞婷;王丹丹;周雪姣
• 申請（專利權）人: 無錫濟煜山禾藥業股份有限公司
• 主分類號: A61K36/8966
• 分類號: A61K36/8966;A61K9/20;A61K47/42;A61K47/69;A61P11/04;A61K35/64;A61K31/045
• 代理公司: 北京華科聯合專利事務所(普通合伙) 11130
• 代理人: 王為;涂榮昌

本發明涉及一種黃氏響聲含片的制備方法，包括將胖大海、桔梗、蟬蛻、甘草、連翹、大黃、川芎、訶子肉、浙貝母、薄荷、兒茶、薄荷腦制備成藥物提取物、再和藥物輔料混合的步驟。

技術領域

本發明涉及中醫藥制劑領域，尤其涉及一種治療急性喉炎、慢性喉炎急性發作的黃氏響聲含片，崩解時限延長的新方法。

背景技術

急性喉炎是一種常見的急性呼吸道感染性疾病，是由用聲過度、刺激或感染等因素引起的喉部疾病，主要表現為以聲門區為主要的喉部黏膜急性炎癥，約占耳鼻咽喉科疾病的1％-2％。本病以禁聲休息及對癥治療為主，多見于成年人，病程長，癥狀頑固，不易治愈。中國多數主要城市空氣污染正達到流行病的程度，空氣污染乃呼吸道感染(尤其是咽喉炎癥)的主要誘因之一。咽喉疾病屬常見病和多發病，發病人群廣，且慢性咽喉炎等疾病尚難徹底根治，咽喉用藥擁有龐大的消費群體與廣闊的市場發展空間。

黃氏響聲含片，處方為：胖大海、桔梗、蟬蛻、甘草、連翹、大黃、川芎、訶子肉、浙貝母、薄荷、兒茶、薄荷腦，具有疏風清熱，化痰散結，利咽開音之功效，且在市場上反饋較好，市場銷量較大，其處方組成已在藥典公開，但是現有含片存在崩解時間短，作用時間短的問題，本發明通過對現有含片的粘合劑和填充劑的改進，制備出一種延長含片的崩解時限至12分鐘以上的黃氏響聲含片。

本發明方法制備的黃氏響聲含片提高了穩定性，延長藥物作用時間，且制備設備簡單、操作容易、工藝周期短，生產效率高，車間無粉塵，有利于勞動保護，因此適合工業化大生產。

發明內容

本發明的目的在于為黃氏響聲含片，崩解時限延長的新方法。

本發明所述的黃氏響聲含片由以下配比的中藥原料藥制備而成：胖大海5-100重量份、蟬蛻30-300重量份、連翹75-750重量份、桔梗75-750重量份、甘草75-750重量份、酒大黃30-300重量份、訶子肉30-300重量份、浙貝母90-900重量份、薄荷60-600重量份、薄荷腦1.5-15重量份。

優選配比為胖大海5-50重量份、蟬蛻30-150重量份、連翹75-375重量份、桔梗75-375重量份、甘草75-375重量份、酒大黃30-150重量份、訶子肉30-150重量份、浙貝母90-450重量份、薄荷60-300重量份、薄荷腦1.5-7.5重量份。

進一步優選為胖大海5-20重量份、蟬蛻30-60重量份、連翹75-120重量份、桔梗75-120重量份、甘草75-120重量份、酒大黃30-60重量份、訶子肉30-60重量份、浙貝母90-150重量份、薄荷60-100重量份、薄荷腦1.5-5重量份。

所述方法包括將胖大海、桔梗、蟬蛻、甘草、連翹、大黃、川芎、訶子肉、浙貝母、薄荷、兒茶、薄荷腦制備成藥物提取物、再和藥物輔料混合的步驟，其中所述藥物輔料包括明膠。

本發明提供了合適比例的明膠，藥材經過提取得到提取物，將提取物噴霧和明膠溶液噴霧干燥成顆粒，加入包合物，混合，壓片，即得黃氏響聲含片。

優選的本發明的制備方法包括以下步驟：

(1)將處方中的大黃、浙貝母、桔梗進行粉碎，用60％乙醇進行滲漉提取，提取液回收乙醇并濃縮成稠膏；

(2)將川芎、連翹、薄荷藥渣，與蟬蛻、胖大海、訶子肉、方兒茶、甘草加入8倍量水進行煎煮提取，提取兩次，每次1.5小時，合并煎煮液，濃縮成清膏；

(3)將薄荷腦進行β-環糊精包合，得包合物；

(4)將上述稠膏、清膏混合，稱重；取4.5倍量稠膏、清膏總量的糖粉(120目)，放于噴霧干燥一步制粒機中，噴入稠膏、清膏混合物。干燥10分鐘后，最后噴入5％的明膠溶液，干燥得到噴霧顆粒；