[發明專利]一種黃氏響聲含片的制備方法

在審

• 申請號: 202110689300.5
• 申請日: 2021-06-22
• 公開（公告）號: CN113368184A
• 公開（公告）日: 2021-09-10
• 發明（設計）人: 高華娟;俞婷;王丹丹;周雪姣
• 申請（專利權）人: 無錫濟煜山禾藥業股份有限公司
• 主分類號: A61K36/8966
• 分類號: A61K36/8966;A61K9/20;A61K47/42;A61K47/69;A61P11/04;A61K35/64;A61K31/045
• 代理公司: 北京華科聯合專利事務所(普通合伙) 11130
• 代理人: 王為;涂榮昌

1.一種黃氏響聲含片的制備方法，所述方法包括將胖大海、桔梗、蟬蛻、甘草、連翹、大黃、川芎、訶子肉、浙貝母、薄荷、兒茶、薄荷腦制備成藥物提取物、再和藥物輔料混合的步驟。

2.根據權利要求1所述的制備方法，其特征在于，包括以下步驟：

(1)將大黃、浙貝母、桔梗進行粉碎，用乙醇進行滲漉提取，提取液回收乙醇并濃縮成稠膏；

(2)將川芎、連翹、薄荷、蟬蛻、胖大海、訶子肉、方兒茶、甘草加水進行煎煮提取，煎煮液濃縮成清膏；

(3)將薄荷腦進行β-環糊精包合，得包合物；

(4)將上述稠膏、清膏混合，稱重；取4.5倍量稠膏、清膏總量的糖粉，放于噴霧干燥一步制粒機中，噴入稠膏、清膏混合物制粒。干燥10分鐘后，最后噴入5％的明膠溶液，干燥得到噴霧顆粒；

(5)包合物，與噴霧顆粒混合；加入0.5％硬脂酸鎂及2.5％滑石粉，混合均勻，將混合后的顆粒用16目篩過篩后逐步加入壓片機料斗中，調整壓力使片子硬度合格，用12mm平沖壓片。壓制成片重為0.6g的含片，即得黃氏響聲含片。

3.根據權利要求2所述的制備方法，其特征在于，

其中，藥物提取物由水提清膏和醇提稠膏混合而成。

4.根據權利要求2所述的制備方法，其特征在于，其中，稠膏的密度為1.30-1.35g/cm3。

5.根據權利要求2所述的制備方法，其特征在于，其中，清膏的密度為1.15-1.20g/cm3。

6.根據權利要求2所述的制備方法，其特征在于，其中，藥物粘合劑為濃度為5％的明膠溶液。

7.根據權利要求2所述的制備方法，其特征在于，其中所述5％濃度的明膠溶液，制備方法如下：稱取5g明膠，加入95g的純化水，攪拌，靜置過夜。

8.根據權利要求2所述的制備方法，其特征在于，所述5％明膠的加入量為：占藥粉量總量的2.5％。

9.根據權利要求2所述的制備方法，其特征在于，其中，所述各組分的量如下：提取物11.7Kg，糖粉52.65Kg，β-環糊精450g，薄荷腦包合物900g，明膠29.25g，噴霧干燥使用噴霧干燥一步制粒機設備，設定的參數為進風溫度92℃，物料溫度72℃。