[發(fā)明專利]一種復(fù)方益氣潤腸膠囊的制備及初步藥學(xué)評價方法

有效

• 申請?zhí)枺?/td>: 202110684076.0
• 申請日: 2021-06-21
• 公開（公告）號: CN113425697B
• 公開（公告）日: 2023-06-16
• 發(fā)明（設(shè)計）人: 張曉平;田景振;侯林;崔清華;劉帆
• 申請（專利權(quán)）人: 山東中醫(yī)藥大學(xué)
• 主分類號: A61K9/48
• 分類號: A61K9/48;A61K36/8969;A61K47/38;A61K47/36;A61P1/10;G06Q10/0639
• 代理公司: 北京惠科金知識產(chǎn)權(quán)代理有限公司 11981
• 代理人: 瞿曉晶

本發(fā)明屬于中藥技術(shù)領(lǐng)域，公開了一種復(fù)方益氣潤腸膠囊的制備及初步藥學(xué)評價方法，復(fù)方益氣潤腸膠囊由火麻仁、郁李仁、生黃芪、黨參、枳實以及玉竹組成。復(fù)方益氣潤腸膠囊制備方法包括：以生黃芪、黨參、玉竹和枳實提取得到的干浸膏粉，加入火麻仁細(xì)粉和郁李仁細(xì)粉共同制粒，加入果膠后裝入膠囊殼，即得所述復(fù)方益氣潤腸膠囊。本發(fā)明加以果膠，果膠進(jìn)入消化道后基本不被吸收，果膠吸水后形成膠胨，既可以保持腸內(nèi)水分，又能增大腸內(nèi)排泄物的體積，從而刺激腸道蠕動產(chǎn)生便意，有促進(jìn)藥效的作用，具有補(bǔ)氣養(yǎng)陰，增液潤燥，行氣導(dǎo)滯，潤腸通便作用，符合老年患者由于氣陰虧虛導(dǎo)致的便秘，不僅可以通便且可改善病人整體機(jī)能，起到治病求本的效果。

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明屬于中藥技術(shù)領(lǐng)域，尤其涉及一種復(fù)方益氣潤腸膠囊的制備及初步藥學(xué)評價方法。

背景技術(shù)

目前，便秘(constipation)是一種臨床常見疾病，隨著現(xiàn)代飲食習(xí)慣改變和社會生活壓力增加等因素影響，便秘的患病率越來越高，特別是老年人患病率逐年增加。長期便秘會導(dǎo)致多種疾病。化學(xué)類藥物治療便秘是目前常見的方法，長期使用該類藥物容易使腸道內(nèi)菌群調(diào)節(jié)紊亂，產(chǎn)生依賴性加重便秘。中醫(yī)藥在便秘疾病的治療上療效確切。但是現(xiàn)有的含中藥成分的產(chǎn)品多用于緩解便秘的癥狀。

通過上述分析，現(xiàn)有技術(shù)存在的問題及缺陷為：現(xiàn)有的潤腸制劑，可通過清熱瀉下作用起效，長期使用易傷正氣，反而加重便秘，且有副作用；對于腸燥型便秘效果不佳，不宜長期服用。

因現(xiàn)有潤腸劑藥物多存在黏膩、溶解性差等方面的缺陷，該技術(shù)在不加入其他刺激性成分的基礎(chǔ)上，采用天然的水溶性膳食纖維果膠作為輔料，其吸水倍數(shù)顯著高于常規(guī)潤腸劑而增加胃腸蠕動，同時可清除體內(nèi)毒素，從而制備用量少、生物利用度高的潤腸劑。本制劑在發(fā)揮藥效的同時，極大提高了保健功能，并可長期服用。

解決以上問題及缺陷的難度為：

尋找具有潤腸通便、益氣養(yǎng)陰、攻補(bǔ)結(jié)合的適宜方劑，藥食同源，并可長期服用，能從根本上改善便秘。

解決以上問題及缺陷的意義為：

結(jié)合中醫(yī)藥潤腸通便，攻補(bǔ)結(jié)合的治法，運(yùn)用現(xiàn)代制劑工藝，開發(fā)安全性高、療效確切的復(fù)方中成藥尤為迫切。因此開發(fā)不含瀉下類成分的潤腸通便類復(fù)方中成藥有較高應(yīng)用價值。

發(fā)明內(nèi)容

針對現(xiàn)有技術(shù)存在的問題，本發(fā)明提供了一種復(fù)方益氣潤腸膠囊的制備及初步藥學(xué)評價方法。

本發(fā)明是這樣實現(xiàn)的，一種復(fù)方益氣潤腸膠囊的制備方法，包括以下步驟：

步驟一，將生黃芪、黨參、玉竹和枳實進(jìn)行提取得到的干浸膏粉；

步驟二，將得到的干浸膏粉加入火麻仁細(xì)粉和郁李仁細(xì)粉以微晶纖維素為輔料，以乙醇為潤濕劑，制粒共同制粒；

步驟三，將果膠、微粉硅膠混合均勻后，再與制備的顆粒進(jìn)行混合后裝入膠囊殼即可得到復(fù)方益氣潤腸膠囊。

進(jìn)一步，步驟一，將生黃芪、黨參、玉竹和枳實藥材按處方1:1:1:1比例稱取后，加入8倍量水，100℃提取，共提取2次，每次1h，合并兩次提取液，濃縮干燥得到干浸膏粉。

進(jìn)一步，步驟二中，所述輔料與主料的用量為：1：7。

進(jìn)一步，所述乙醇濃度為95％。

進(jìn)一步，所述顆粒、果膠、微晶纖維素的混合比例為：80:18:2。

進(jìn)一步，所述復(fù)方益氣潤腸膠囊制備方法還包括：制備過程環(huán)境濕度在76％以下。

本發(fā)明的另一目的在于提供一種復(fù)方益氣潤腸膠囊，所述復(fù)方益氣潤腸膠囊由火麻仁、郁李仁、生黃芪、黨參、枳實、玉竹以及果膠組成；

按質(zhì)量比所述火麻仁：郁李仁：生黃芪：黨參：枳實：玉竹＝1.25:1.25:1:1:1:1；