[發明專利]一種載藥可降解吸收醫用縫合線及其制備方法

有效

• 申請號: 202110683459.6
• 申請日: 2021-06-21
• 公開（公告）號: CN113304304B
• 公開（公告）日: 2022-07-01
• 發明（設計）人: 莫火萍;馬衍軒;許佳;孫冰潔;葛景躍;趙潔;韓云鵬;于霞
• 申請（專利權）人: 青島理工大學
• 主分類號: A61L17/10
• 分類號: A61L17/10;A61L17/12;A61L17/14;A61L17/00
• 代理公司: 鄭州意創知識產權代理事務所(特殊普通合伙) 41138
• 代理人: 張江森;侯喜立

本發明公開了一種載藥可降解吸收醫用縫合線及其制備方法，該縫合線以聚乳酸基材料作為絲線基體，通過載藥蛋白水凝膠將絲線基體、中間載藥層、外部潤滑層粘結成一體，經過特殊合成工藝制備縫合線；制得的縫合線能夠有效的控制在人體皮膚的降解與吸收周期；聚乳酸絲線基體與載藥涂敷層的創新結合可有效提高縫合線的抗菌、止血、消炎的功效；外層潤滑層可有效提高縫合線的潤滑性，減少手術過程中患者的痛苦并提高手術易操作性。所述縫合線的原料均可降解吸收，并具有良好的生物相容性和生理活性，制備方法工藝簡單、操作方便且原料來源廣泛，具有很好的應用前景。

技術領域

本申請涉及醫學領域的醫用縫合線，特別涉及一種載藥可降解吸收醫用縫合線及其制備方法。

背景技術

醫用手術縫合線是一種用于傷口愈合、組織結扎和組織固定的無菌線，對傷口的初期愈合有很重要的作用。然而目前市場上的縫合線存在以下問題：1.藥物直接使用帶來選擇性差、毒副作用大、新陳代謝快、半衰期短、穩定性差等缺點；2.普通絲線不能自動降解，只用于傷口外部皮膚的縫合，并且傷口愈合后需要拆線給患者造成手術后的二次痛苦；3.現有非生物型可降解縫合線存在降解效果差、相容性差、不能完全吸收、易留下縫合傷疤；4.人們對縫合傷口恢復的美觀度、健康度要求越來越高。因此亟需一種更完善的可吸收縫合線進入醫學手術領域。

發明內容

本申請提供一種載藥可降解吸收醫用縫合線及其制備方法，該縫合線以聚乳酸基材料作為絲線基體，以載藥蛋白水凝膠作粘結劑，將絲線基體、中間載藥層、外部潤滑層粘結成一體。

在本申請的一些實施例中，提供一種載藥可降解吸收醫用縫合線，所述縫合線由聚乳酸基絲線、載藥蛋白水凝膠、中間載藥層、外部潤滑層組成；

所述乳酸基絲線由L-乳酸水溶液和羥基乙酸水溶液合成的寡聚乳酸-羥基乙酸加熱縮合生成的聚乳酸-羥基乙酸材料經紡絲制得；

所述載藥蛋白水凝膠由絲素蛋白溶液和藥物混合制得；

將聚己內酯、L-谷氨酸聚合物和有機溶劑配置成載體溶液，將所需藥物乳液和載體溶液混合制得載藥整理液，將藥物乳液浸泡聚乳酸基絲線并通過載藥蛋白水凝膠使藥物包裹在聚乳酸基絲線外層即形成中間載藥層；

所述外部潤滑層為有機潤滑層，是以乙酸乙酯溶解聚己內酯和硬脂酸鈣制得。

在本申請的一些實施例中，還提供一種載藥可降解吸收醫用縫合線的制備方法，包括聚乳酸-羥基乙酸的制備、載藥蛋白水凝膠的制備、載藥整理液的制備、潤滑涂層液的制備以及聚乳酸基載藥可降解醫用縫合線的成型。

在本申請的一些實施例中，所述聚乳酸-羥基乙酸的制備工藝為：首先由寡聚乳酸-羥基乙酸和生物質肌酐以一定質量比混合，在常壓、150-190℃的反應釜反應96-170小時，冷卻之后倒入乙酸乙酯中，均勻混合，再倒入乙醇，過濾溶液，得到聚乳酸-羥基乙酸。

在本申請的一些實施例中，所述寡聚乳酸-羥基乙酸以L-乳酸水溶液和羥基乙酸水溶液在溫度130-150℃、充氮氣的反應釜內膽中反應1-3h得到。

在本申請的一些實施例中，所述載藥絲素蛋白水凝膠的制備是以有益藥物與絲素蛋白溶液放入反應釜，在90℃恒溫水浴鍋以磁力攪拌器攪拌30分鐘后得到載藥蛋白水凝膠。

在本申請的一些實施例中，所述絲素蛋白溶液制備是由蠶繭經脫膠后以摩爾比為1∶2∶8的無水氯化鈣-乙醇-水離子溶解體系在80℃恒溫條件下溶解120分鐘得到絲素蛋白溶液，再將得到的絲素蛋白溶液倒入透析袋中在去離子水中透析3天，得到純凈的絲素蛋白溶液。

在本申請的一些實施例中，所述載藥整理液的制備是以聚己內酯和L-谷氨酸聚合物配置成一定濃度的溶液，倒入有機溶劑乙酸乙酯，置于磁力攪拌器下攪拌配制成載體溶液；再將所需藥物乳液和載體溶液混合均勻，置于磁力攪拌器下攪拌30分鐘后制得載藥整理液。