[發(fā)明專利]一種載藥可降解吸收醫(yī)用縫合線及其制備方法

有效

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 202110683459.6
• 申請(qǐng)日: 2021-06-21
• 公開(kāi)（公告）號(hào): CN113304304B
• 公開(kāi)（公告）日: 2022-07-01
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 莫火萍;馬衍軒;許佳;孫冰潔;葛景躍;趙潔;韓云鵬;于霞
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 青島理工大學(xué)
• 主分類號(hào): A61L17/10
• 分類號(hào): A61L17/10;A61L17/12;A61L17/14;A61L17/00
• 代理公司: 鄭州意創(chuàng)知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理事務(wù)所(特殊普通合伙) 41138
• 代理人: 張江森;侯喜立

1.一種載藥可降解吸收醫(yī)用縫合線，其特征在于，所述縫合線由聚乳酸基絲線、載藥蛋白水凝膠、中間載藥層、外部潤(rùn)滑層組成；所述乳酸基絲線由L-乳酸水溶液和羥基乙酸水溶液合成的寡聚乳酸-羥基乙酸加熱縮合生成的聚乳酸-羥基乙酸材料經(jīng)紡絲制得；所述載藥蛋白水凝膠由絲素蛋白溶液和藥物混合制得；將聚己內(nèi)酯、L-谷氨酸聚合物和有機(jī)溶劑配置成載體溶液，將所需藥物乳液和載體溶液混合制得載藥整理液，將藥物乳液浸泡聚乳酸基絲線并通過(guò)載藥蛋白水凝膠使藥物包裹在聚乳酸基絲線外層即形成中間載藥層；所述外部潤(rùn)滑層為有機(jī)潤(rùn)滑層，是以乙酸乙酯溶解聚己內(nèi)酯和硬脂酸鈣制得；

所述載藥絲素蛋白水凝膠的制備是以有益藥物與絲素蛋白溶液放入反應(yīng)釜，在90℃恒溫水浴鍋以磁力攪拌器攪拌30分鐘后得到載藥蛋白水凝膠；

所述絲素蛋白溶液制備是由蠶繭經(jīng)脫膠后以摩爾比為1∶2∶8的無(wú)水氯化鈣-乙醇-水離子溶解體系在80℃恒溫條件下溶解120分鐘得到絲素蛋白溶液，再將得到的絲素蛋白溶液倒入透析袋中在去離子水中透析3天，得到純凈的絲素蛋白溶液；

所述載藥整理液的制備是以聚己內(nèi)酯和L-谷氨酸聚合物配置成一定濃度的溶液，倒入有機(jī)溶劑乙酸乙酯，置于磁力攪拌器下攪拌配制成載體溶夜；再將所需藥物乳液和載體溶液混合均勻，置于磁力攪拌器下攪拌30分鐘后制得載藥整理液。

2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種載藥可降解吸收醫(yī)用縫合線的制備方法，其特征在于，包括聚乳酸-羥基乙酸的制備、載藥蛋白水凝膠的制備、載藥整理液的制備、潤(rùn)滑涂層液的制備以及聚乳酸基載藥可降解醫(yī)用縫合線的成型。

3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的制備方法，其特征在于，所述聚乳酸-羥基乙酸的制備工藝為：首先由寡聚乳酸-羥基乙酸和生物質(zhì)肌酐以一定質(zhì)量比混合，在常壓、150-190℃的反應(yīng)釜反應(yīng)96-170小時(shí)，冷卻之后倒入乙酸乙酯中，均勻混合，再倒入乙醇，過(guò)濾溶液，得到聚乳酸-羥基乙酸。

4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的制備方法，其特征在于，所述寡聚乳酸-羥基乙酸以L-乳酸水溶液和羥基乙酸水溶液在溫度130-150℃、充氮?dú)獾姆磻?yīng)釜內(nèi)膽中反應(yīng)1-3h得到。

5.根據(jù)權(quán)利要求2所述的制備方法，其特征在于，所述潤(rùn)滑涂層液的制備是以有機(jī)溶劑乙酸乙酯、聚己內(nèi)酯、硬脂酸鈣和吐溫-60混合均勻，置于磁力攪拌器下攪拌配制成潤(rùn)滑涂層液。

6.根據(jù)權(quán)利要求2-5任一項(xiàng)所述的制備方法，其特征在于，所述聚乳酸基載藥可降解醫(yī)用縫合線的成型工藝為：將制得的聚乳酸-羥基乙酸采用濕法紡絲的方法制成絲線，即聚乳酸基絲線；聚乳酸基絲線以麻花型的方式編織成縫合線線體，同時(shí)浸泡載藥整理液，室溫干燥，然后以載藥蛋白水凝膠將浸泡過(guò)載藥整理液的縫合線線體粘結(jié)干燥，將干燥后的載藥縫合線線體涂敷潤(rùn)滑涂層液，干燥，得到成品。

7.根據(jù)權(quán)利要求2所述的制備方法，其特征在于，所需藥物乳液由阿莫西林、酚磺乙胺、丙三醇的吐溫-60和去離子水配制成。