[發明專利]一種阿利沙坦酯或其鹽與鈣離子通道拮抗劑的復方藥物組合物

有效

• 申請號: 202110679958.8
• 申請日: 2018-11-23
• 公開（公告）號: CN113230411B
• 公開（公告）日: 2023-04-11
• 發明（設計）人: 顏杰;孫晶超;景小龍
• 申請（專利權）人: 深圳信立泰藥業股份有限公司;惠州信立泰藥業有限公司;山東信立泰藥業有限公司
• 主分類號: A61K45/06
• 分類號: A61K45/06;A61K31/4178;A61K31/4422;A61P9/12
• 代理公司: 深圳市科吉華烽知識產權事務所(普通合伙) 44248
• 代理人: 胡吉科

1.一種復方藥物組合物，所述復方藥物組合物由阿利沙坦酯鉀鹽與苯磺酸氨氯地平組成，其特征在于所述阿利沙坦酯鉀鹽與苯磺酸氨氯地平的質量比為24:1、48:1或96:1。

2.根據權利要求1所述的復方藥物組合物，其特征在于將所述復方藥物組合物按照臨床給藥劑量分裝并制備成具體規格的給藥單位，所述給藥單位含有阿利沙坦酯鉀鹽240mg、或210?mg、或180?mg、或160?mg、或120?mg、或90?mg、或80?mg、或60?mg、或50?mg、或30mg、或15?mg、或10?mg，以阿利沙坦酯計。

3.根據權利要求1-2任意一項所述的復方藥物組合物，其特征在于所述給藥單位中苯磺酸氨氯地平的含量以氨氯地平計為0.02~10?mg。

4.根據權利要求3所述的復方藥物組合物，其特征在于所述給藥單位中苯磺酸氨氯地平的具體含量以氨氯地平計為：10mg、或8?mg、或5mg、或2.5mg、或1.25?mg、或1mg、或0.5mg。

5.根據權利要求1-2、4任意一項所述的復方藥物組合物，其特征在于所述給藥單位中阿利沙坦酯鉀鹽的具體含量以阿利沙坦酯計為240mg、或210?mg、或180?mg、或160?mg、或120?mg、或90?mg、或80?mg時，苯磺酸氨氯地平的具體含量以氨氯地平計為：10mg、或5mg、或2.5mg。

6.根據權利要求3所述的復方藥物組合物，其特征在于所述給藥單位中阿利沙坦酯鉀鹽的具體含量以阿利沙坦酯計為240mg、或210?mg、或180?mg、或160?mg、或120?mg、或90mg、或80?mg時，苯磺酸氨氯地平的具體含量以氨氯地平計為：10mg、或5mg、或2.5mg。

7.一種如權利要求1-6任意一項所述復方藥物組合物的制備方法，包含將阿利沙坦酯鉀鹽與苯磺酸氨氯地平混合的步驟。

8.根據權利要求7所述復方藥物組合物的制備方法，其特征在于所述阿利沙坦酯鉀鹽與苯磺酸氨氯地平混合為將二者直接物理混合；所述物理混合的方法為直接混合法或等量遞增法。

9.根據權利要求8所述復方藥物組合物的制備方法，其特征在于所述物理混合所使用的設備為V型混合機。