[發(fā)明專利]提升明膠溶解性能的方法和該方法制備的高溶解性明膠

有效

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 202110654952.5
• 申請(qǐng)日: 2021-06-11
• 公開（公告）號(hào): CN113398274B
• 公開（公告）日: 2022-05-31
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 呂曉東;申磊;王富榮;胡晨雪;高洋洋;張煜;楊瑞婷
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 包頭東寶生物技術(shù)股份有限公司
• 主分類號(hào): A61K47/42
• 分類號(hào): A61K47/42;C09H5/00
• 代理公司: 北京潤(rùn)平知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理有限公司 11283
• 代理人: 劉依云;王崇

本發(fā)明涉及明膠材料領(lǐng)域，具體涉及提升明膠溶解性能的方法和該方法制備的高溶解性明膠。該方法包括：將明膠溶液依次進(jìn)行超聲處理、熱處理和酶解處理，得到明膠降解產(chǎn)物；然后將所述明膠降解產(chǎn)物與高凍力明膠混溶，得到半成品明膠；將所述半成品明膠與預(yù)定指標(biāo)的堿法明膠混配，得到高溶解性明膠；其中，所述高凍力明膠的凍力至少為220Bloom。該方法能夠簡(jiǎn)化酶解工藝，縮短工藝時(shí)間，提高生產(chǎn)效率，并且能夠顯著改善明膠的溶解性能。

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及明膠材料領(lǐng)域，具體涉及一種提升明膠溶解性能的方法和該方法制備的高溶解性明膠。

背景技術(shù)

明膠是膠原經(jīng)適度降解變性而得到的產(chǎn)物，分子量從幾萬到幾十萬不等，它被廣泛應(yīng)用到醫(yī)藥行業(yè)、食品行業(yè)，它具有良好的成膜性，在膠囊行業(yè)，常用來制備成明膠空心硬膠囊、軟膠囊來包裹固體藥粉、液體藥物內(nèi)容物等。

明膠作為膠囊的主要成分，其本質(zhì)是蛋白質(zhì)，是不同分子量膠原片段組成的混合物，含有氨基(-NH₂)和羧基(-COOH)的大分子結(jié)構(gòu)。當(dāng)膠囊所包含的藥粉含有醛基(-CHO)時(shí)，藥粉上的醛基很容易與膠囊上明膠的氨基發(fā)生親核加成反應(yīng)(羰氨反應(yīng))，從而是使含醛基物質(zhì)和明膠粘結(jié)在一起，導(dǎo)致明膠溶解時(shí)間的延長(zhǎng)，影響藥粉的釋放。因此，作為囊材的主要原料，明膠在使用過程中經(jīng)常出現(xiàn)溶解性差的問題，導(dǎo)致膠囊溶解性能及崩解時(shí)限的延長(zhǎng)等情況。

以往的技術(shù)通過在膠囊配料中添加甘氨酸的方法，或者將明膠采用多種酶處理獲得低粘度明膠的提取物，之后再制備成明膠組合物來提升明膠溶解性能。添加甘氨酸的方法獲得的溶解性效果并不能令人滿意，并且成本也較高。以往的技術(shù)中常采用5種酶進(jìn)行處理后獲得明膠的組合物，至少3種內(nèi)肽酶反應(yīng)后，再與至少2種外肽酶反應(yīng)后的明膠水解產(chǎn)物，該水解產(chǎn)物與明膠制備成明膠組合物，來解決明膠在應(yīng)用過程中的溶解性問題。該工藝時(shí)間長(zhǎng)，酶步驟解復(fù)雜，先后5個(gè)酶參與酶解反應(yīng)，酶解時(shí)間長(zhǎng)達(dá)5-12h。過程控制溫度、PH值等指標(biāo)，工藝路線長(zhǎng)，存在制備周期長(zhǎng)的缺點(diǎn)，且效率低下。

因此，需要開發(fā)一種能夠簡(jiǎn)化酶解工藝，縮短工藝時(shí)間，提高生產(chǎn)效率，并且能夠顯著改善明膠的溶解性能的方法。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明的目的是為了克服現(xiàn)有技術(shù)存在的上述問題，提供一種提升明膠溶解性能的方法和該方法制備的高溶解性明膠，該方法能夠簡(jiǎn)化酶解工藝，縮短工藝時(shí)間，提高生產(chǎn)效率，并且能夠顯著改善明膠的溶解性能。

為了實(shí)現(xiàn)上述目的，本發(fā)明一方面提供一種提升明膠溶解性能的方法，該方法包括：將明膠溶液依次進(jìn)行超聲處理、熱處理和酶解處理，得到明膠降解產(chǎn)物；然后將所述明膠降解產(chǎn)物與高凍力明膠混溶，得到半成品明膠；將所述半成品明膠與預(yù)定指標(biāo)的堿法明膠混配，得到高溶解性明膠；

其中，所述高凍力明膠的凍力至少為220Bloom g。

本發(fā)明第二方面提供上述方法制備的高溶解性明膠。

本發(fā)明可以取得如下的有益效果：

相對(duì)于常規(guī)的采用5種酶進(jìn)行酶解、酶解時(shí)間長(zhǎng)達(dá)5-12h的工藝，本發(fā)明的方法能夠只采用一種酶進(jìn)行酶解，并且所需的酶解時(shí)間較短，因此本發(fā)明的方法能夠簡(jiǎn)化酶解工藝，縮短酶解處理時(shí)間，明顯提高生產(chǎn)效率，并且還能夠顯著改善明膠的溶解性能。

附圖說明

圖1a是實(shí)施例1的成品和150Bloom g等級(jí)堿法明膠在15.91mg/ml的甲醛溶液中浸泡后的溶解結(jié)果；

圖1b是實(shí)施例1的成品和150Bloom g等級(jí)堿法明膠在16.65mg/ml的甲醛溶液中浸泡后的溶解結(jié)果；

圖2a是實(shí)施例2的成品和180Bloom g等級(jí)堿法明膠在13.69mg/ml的甲醛溶液中浸泡后的溶解結(jié)果；

圖2b是實(shí)施例2的成品和180Bloom g等級(jí)堿法明膠在14.8mg/ml的甲醛溶液中浸泡后的溶解結(jié)果；