[發(fā)明專利]一種雙氯芬酸鈉中雜質(zhì)的檢測方法有效
| 申請(qǐng)?zhí)枺?/td> | 202110650791.2 | 申請(qǐng)日： | 2021-06-11 |
| 公開（公告）號(hào)： | CN113237976B | 公開（公告）日： | 2023-04-07 |
| 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人： | 蔡強(qiáng);吳挺強(qiáng);謝金昌;湯偉彬;蘭柳琴 | 申請(qǐng)（專利權(quán)）人： | 珠海潤都制藥股份有限公司 |
| 主分類號(hào)： | G01N30/02 | 分類號(hào)： | G01N30/02 |
| 代理公司： | 暫無信息 | 代理人： | 暫無信息 |
| 地址： | 519090 廣東*** | 國省代碼： | 廣東;44 |
| 權(quán)利要求書： | 查看更多 | 說明書： | 查看更多 |
| 摘要： | |||
| 搜索關(guān)鍵詞： | 一種 雙氯芬酸鈉中 雜質(zhì) 檢測 方法 | ||
1.一種雙氯芬酸鈉中雜質(zhì)的檢測方法，其特征在于，所述檢測方法包括以下步驟：
（1）配制溶液，分別配制空白溶液、參比溶液和測試溶液；
（2）測定方法：采用液相色譜法測定雙氯芬酸鈉中雜質(zhì)的含量，待系統(tǒng)穩(wěn)定后，分別進(jìn)空白溶液，參比溶液和測試溶液，記錄色譜圖；
色譜條件如下:?色譜柱：用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑，YMC?Pack?Pro?C18?4.6×250mm,5μm，流速：1.0ml/min；檢測波長：254nm；進(jìn)樣量：20μl；柱溫：25℃；運(yùn)行時(shí)間：35min，流動(dòng)相為：0.5g/L磷酸和0.8g/L磷酸二氫鈉混合液：甲醇的體積比為34:66，所述磷酸與磷酸二氫鈉混合液用磷酸調(diào)節(jié)pH值至2.5，所述雜質(zhì)為2-氯乙酰苯胺，采用等度洗脫。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的方法，其特征在于：
所述空白溶液為流動(dòng)相；
所述參比溶液：取適量雜質(zhì)對(duì)照品置于容量瓶中，加入適量空白液溶解并稀釋至刻度，搖勻；
所述測試溶液：取適量雙氯芬酸鈉供試品，置于容量瓶中，加空白溶液溶解并稀釋至刻度，搖勻。
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