[發明專利]一種更昔洛韋注射液含量快速測定的方法在審
| 申請號： | 202110633069.8 | 申請日： | 2021-06-07 |
| 公開（公告）號： | CN113138173A | 公開（公告）日： | 2021-07-20 |
| 發明（設計）人： | 孫長強 | 申請（專利權）人： | 辰欣藥業股份有限公司 |
| 主分類號： | G01N21/33 | 分類號： | G01N21/33 |
| 代理公司： | 南京燦爛知識產權代理有限公司 32356 | 代理人： | 朱妃 |
| 地址： | 272073 山*** | 國省代碼： | 山東;37 |
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| 摘要： | |||
| 搜索關鍵詞： | 一種 更昔洛韋 注射液 含量 快速 測定 方法 | ||
1.一種更昔洛韋注射液含量快速測定的方法，其特征在于，包括如下步驟：
對照品溶液的配制：將更昔洛韋對照品溶于水中，制得對照品貯備液，取對照品貯備液加水稀釋得對照品溶液；
供試品溶液的配制：稱取更昔洛韋注射液溶于水中，制得供試品貯備液，取供試品貯備液加水稀釋得供試品溶液；
測定波長的選擇：分別取對照品溶液、供試品溶液，照分光光度法，以水為空白，在200～400nm波長范圍內進行紫外掃描，根據掃描出的最大吸光度確定波長；
系統適用性試驗：取不同質量的更昔洛韋對照品配置不同濃度的對照品溶液，通過測定吸光度，比較RSD；
線性試驗：取不同體積的對照品貯備液，加水稀釋至設定刻度，以水為空白，在設定波長下測定吸光度，得到回歸方程；
溶液穩定性試驗：取供試品溶液，分別放置4h、8h、12h、18h、24h，測定吸光度，并與初始供試品溶液吸光度比較；
重復性試驗：取同一批樣品配置的供試品溶液，測定其吸光度；
回收率試驗：分別取不同體積的對照品貯備溶液，加水稀釋至刻度，照分光光度法，以水為空白，在設定波長處測定吸光度；
樣品含量測定：在設定波長下，測定供試品溶液吸光度，根據回歸方程確定更昔洛韋注射液含量。
2.根據權利要求1所述的更昔洛韋注射液含量快速測定的方法，其特征在于，對照品貯備液的濃度為0.16mg/ml，對照品溶液的濃度為8ug/ml。
3.根據權利要求1所述的更昔洛韋注射液含量快速測定的方法，其特征在于，所述供試品溶液的配制中的設定刻度為250ml。
4.根據權利要求1所述的更昔洛韋注射液含量快速測定的方法，其特征在于，所述確定的波長為252nm。
5.根據權利要求1所述的更昔洛韋注射液含量快速測定的方法，其特征在于，所述線性試驗中對照品貯備液的體積分別為2.0、4.0、6.0、8.0和10.0ml，所述線性試驗中設定刻度為100ml。
6.根據權利要求1所述的更昔洛韋注射液含量快速測定的方法，其特征在于，所述線性實驗中得到的回歸方程為A＝0.0524C+0.0403，其中A為吸光度，C為濃度。
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