[發(fā)明專利]包含多肽和/或蛋白質(zhì)的固體塊的藥物組合物和該固體塊的制備方法

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• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 202110631273.6
• 申請(qǐng)日: 2015-05-15
• 公開（公告）號(hào): CN113368233A
• 公開（公告）日: 2021-09-10
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 默西迪絲·莫拉萊斯;米爾·伊姆蘭;瑞德黑卡·科魯波魯;米爾·哈什姆
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 拉尼醫(yī)療有限公司
• 主分類號(hào): A61K39/395
• 分類號(hào): A61K39/395;A61K9/20;A61K47/10;A61K47/26;A61K47/32;A61K38/26;A61K38/28;A61P3/10;A61P35/00;A61P7/00;A61P1/04;A61P29/00;A61P17/06;A61P19/02
• 代理公司: 北京安信方達(dá)知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理有限公司 11262
• 代理人: 韋昌金;鄭霞

1.一種包含抗體的壓縮塊，其中所述壓縮塊的密度在0.86mg/mm³至約1.19mg/mm³范圍內(nèi)，并且其中所述壓縮塊中所述抗體的生物活性蛋白質(zhì)的量在54％至95％范圍內(nèi)。

2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的壓縮塊，其中所述壓縮塊中所述抗體的生物活性蛋白質(zhì)的量在0.67mg至1.20mg范圍內(nèi)。

3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的壓縮塊，其中所述壓縮塊重量在1.03mg至1.64mg范圍內(nèi)。

4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的壓縮塊，其中所述壓縮塊的長(zhǎng)度在2.29mm至4.29mm的范圍內(nèi)。

5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的壓縮塊，其進(jìn)一步包含生物可降解材料，該生物可降解材料被配置成在小腸壁中降解以釋放所述抗體。

6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的壓縮塊，其中所述壓縮塊具有組織穿透形狀。

7.根據(jù)權(quán)利要求1所述的壓縮塊，其中所述抗體為IgG。

8.根據(jù)權(quán)利要求7所述的壓縮塊，其中所述壓縮塊的密度在0.96mg/mm³至1.19mg/mm³范圍內(nèi)。

9.根據(jù)權(quán)利要求7所述的壓縮塊，其中所述壓縮塊中所述抗體的生物活性蛋白質(zhì)的量在0.67mg至1.20mg范圍內(nèi)。

10.根據(jù)權(quán)利要求1所述的壓縮塊，其中所述抗體為TNF抑制抗體，并且其中所述壓縮塊中所述TNF抑制抗體的生物活性蛋白質(zhì)的量在59％至79％范圍內(nèi)。

11.根據(jù)權(quán)利要求10所述的壓縮塊，其中所述壓縮塊的密度在0.86mg/mm³至1.05mg/mm³范圍內(nèi)。

12.根據(jù)權(quán)利要求10所述的壓縮塊，其中所述壓縮塊中所述TNF抑制抗體的生物活性蛋白質(zhì)的量在0.73mg至1.09mg范圍內(nèi)。

13.根據(jù)權(quán)利要求10所述的壓縮塊，其中所述TNF抑制抗體為阿達(dá)木單抗。

14.一種包含IgG的壓縮塊，其中所述壓縮塊中IgG的生物活性蛋白質(zhì)的量在54％至95％的范圍內(nèi)，并且其中所述壓縮塊的密度在0.96mg/mm³至約1.19mg/mm³范圍內(nèi)。

15.根據(jù)權(quán)利要求14所述的壓縮塊，其中所述壓縮塊中所述IgG的生物活性蛋白質(zhì)的量在0.67mg至1.20mg范圍內(nèi)。

16.根據(jù)權(quán)利要求14所述的壓縮塊，其中所述壓縮塊重量在1.03mg至1.64mg范圍內(nèi)。

17.一種包含TNF抑制抗體的壓縮塊，其中所述壓縮塊中TNF抑制抗體的生物活性蛋白質(zhì)的量在59％至79％的范圍內(nèi)，并且其中所述壓縮塊的密度在0.86mg/mm³至約1.05mg/mm³范圍內(nèi)。

18.根據(jù)權(quán)利要求17所述的壓縮塊，其中所述壓縮塊中所述TNF抑制抗體的生物活性蛋白質(zhì)的量在0.73mg至1.09mg范圍內(nèi)。

19.根據(jù)權(quán)利要求17所述的壓縮塊，其中所述壓縮塊重量在1.09mg至1.64mg范圍內(nèi)。

20.根據(jù)權(quán)利要求17所述的壓縮塊，其中所述TNF抑制抗體為阿達(dá)木單抗。