[發明專利]用于治療難治性潰瘍的生物凝膠及其制備方法

有效

• 申請號: 202110604941.6
• 申請日: 2021-05-31
• 公開（公告）號: CN113398256B
• 公開（公告）日: 2023-06-16
• 發明（設計）人: 鞠文東;丁高明;葛峰;黃峻;王麗;鄭岷敏;歐清;黃曉丹
• 申請（專利權）人: 中山市博愛醫院
• 主分類號: A61K38/48
• 分類號: A61K38/48;A61K9/06;A61P17/02;A61K35/19;A61K35/16;A61K33/14
• 代理公司: 廣東穎聯知識產權代理事務所(普通合伙) 44647
• 代理人: 鄭麗君

本發明涉及用于治療難治性潰瘍的生物凝膠及其制備方法，該生物凝膠由包含機采血小板或人工分離濃縮血小板、冷沉淀、10％氯化鈣溶液和凝血酶凍干粉的材料混合制成，機采血小板或人工分離濃縮血小板、冷沉淀、10％氯化鈣溶液和凝血酶凍干粉的用量比例為(50mL～67mL)：(20mL～30mL)：(3mL～5mL)：(4000U～6000U)。該生物凝膠能夠有效治療難治性潰瘍，并且原料易得，安全可靠，容易制備。

技術領域

本發明涉及生物凝膠技術領域，具體涉及用于治療難治性潰瘍的生物凝膠及其制備方法。

背景技術

慢性皮膚潰瘍(chronic?skin?ulcer，CSU)又稱難治性潰瘍,是一種常見的難治性疾病,它包括血管性潰瘍、壓迫性潰瘍、放射性潰瘍及感染性潰瘍等。CSU從肉體和精神上給患者帶來極大的痛苦。盡管人們嘗試使用過多種治療慢性潰瘍的方法,如：消毒滅菌、改善微循環、加速壞死組織脫落、促進肉芽組織生長、修復潰瘍創面等，但臨床療效甚微。

大部分難治性潰瘍愈合不良的原因是組織量的不足和血液循環障礙。以往有采用自體外周血制備成富集有血小板血漿用于治療糖尿病潰瘍的方法，但其治療效果一般，特別是如果為老年患者，本身體質差或有貧血，多次抽血勢必會加重病情。

發明內容

針對現有技術的不足，本發明的目的是提供用于治療難治性潰瘍的生物凝膠及其制備方法，該生物凝膠能夠有效治療難治性潰瘍，并且原材料易得，安全可靠，容易制備，無需抽取患者自身血液。

為實現本發明的目的，本發明提供了用于治療難治性潰瘍的生物凝膠，其特征在于由包含機采血小板或人工分離濃縮血小板、冷沉淀、10％氯化鈣溶液和凝血酶凍干粉的材料混合制成，機采血小板或人工分離濃縮血小板、冷沉淀、10％氯化鈣溶液和凝血酶凍干粉的用量比例為(50mL～67mL)：(20mL～30mL)：(3mL～5mL)：(4000U～6000U)。

進一步的技術方案是，機采血小板或人工分離濃縮血小板與凝血酶凍干粉的比例為(8mL～10mL)：1000U。

進一步的技術方案是，機采血小板與冷沉淀的體積用量比例為2：1。

進一步的技術方案是，10％氯化鈣溶液和凝血酶凍干粉的用量比例為(0.5～1mL)：1000U。

進一步的技術方案是，機采血小板經密封震蕩保存并在所述生物凝膠制備當天取出使用；人工分離濃縮血小板是由全血新鮮制作的；冷沉淀是新解凍的。

進一步的技術方案是，一個單位的機采血小板中血小板的含量≥2.5×10¹¹個。

進一步的技術方案是，一個單位的人工分離濃縮血小板中血小板的含量≥2.0×10¹⁰個。

進一步的技術方案是，一個單位的冷沉淀中因子Ⅷ的含量≥80IU，纖維蛋白原的含量≥150mg，冷沉淀中還含有血管性血友病因子、纖維粘連蛋白(纖維結合蛋白)、凝血因子XⅢ。

為實現本發明的目的，本發明還提供了制備上述用于治療難治性潰瘍的生物凝膠的方法，其包括以下步驟：

步驟一:取機采血小板或人工分離濃縮血小板；

步驟二：取冷沉淀；

步驟三：將10％氯化鈣溶液注射到凝血酶凍干粉中溶解；

步驟一、步驟二和步驟三以任意時間順序執行；

步驟四：先將步驟一、步驟二分別得到的液體混合均勻，然后將步驟三得到溶解液用注射器緩慢加入混合液體，1～3分鐘后即可制成果凍狀生物凝膠。