[發(fā)明專利]用于治療難治性潰瘍的生物凝膠及其制備方法

有效

• 申請?zhí)枺?/td>: 202110604941.6
• 申請日: 2021-05-31
• 公開（公告）號: CN113398256B
• 公開（公告）日: 2023-06-16
• 發(fā)明（設計）人: 鞠文東;丁高明;葛峰;黃峻;王麗;鄭岷敏;歐清;黃曉丹
• 申請（專利權）人: 中山市博愛醫(yī)院
• 主分類號: A61K38/48
• 分類號: A61K38/48;A61K9/06;A61P17/02;A61K35/19;A61K35/16;A61K33/14
• 代理公司: 廣東穎聯(lián)知識產權代理事務所(普通合伙) 44647
• 代理人: 鄭麗君

1.用于治療難治性潰瘍的生物凝膠，其特征在于由包含機采血小板或人工分離濃縮血小板、冷沉淀、10％氯化鈣溶液和凝血酶凍干粉的材料混合制成，所述機采血小板或人工分離濃縮血小板、所述冷沉淀、所述10％氯化鈣溶液和所述凝血酶凍干粉的用量比例為(50mL～67mL)：(20mL～30mL)：(3mL～5mL)：(4000U～6000U)；

一個單位即200mL的機采血小板中血小板的含量≥2.5×1011，一個單位即20～25mL的人工分離濃縮血小板中血小板的含量≥2.0×1010，一個單位即25mL±5mL的所述冷沉淀中因子Ⅷ的含量≥80IU，纖維蛋白原的含量≥150mg，所述冷沉淀中還含有血管性血友病因子、纖維粘連蛋白、凝血因子XⅢ。

2.根據權利要求1所述的用于治療難治性潰瘍的生物凝膠，其特征在于所述機采血小板或人工分離濃縮血小板與所述凝血酶凍干粉的比例為(8mL～10mL)：1000U。

3.根據權利要求1或2所述的用于治療難治性潰瘍的生物凝膠，其特征在于所述機采血小板或人工分離濃縮血小板與所述冷沉淀的體積用量比例為2：1。

4.?根據權利要求1或2所述的用于治療難治性潰瘍的生物凝膠，其特征在于所述10％氯化鈣溶液和所述凝血酶凍干粉的用量比例為(0.?5～1mL)：1000U。

5.根據權利要求1或2所述的用于治療難治性潰瘍的生物凝膠，其特征在于機采血小板經密封震蕩保存并在所述生物凝膠制備當天取出使用；人工分離濃縮血小板是由全血新鮮制作的；所述冷沉淀是新解凍的。

6.制備根據權利要求1至5任一項所述的用于治療難治性潰瘍的生物凝膠的方法，其特征在于包括以下步驟：

步驟一:取所述機采血小板或人工分離濃縮血小板；

步驟二：取所述冷沉淀；

步驟三：將所述10％氯化鈣溶液注射到所述凝血酶凍干粉中溶解；

所述步驟一、所述步驟二和所述步驟三以任意時間順序執(zhí)行；

步驟四：先將所述步驟一、所述步驟二分別得到的液體混合均勻，然后將所述步驟三得到溶解液用注射器緩慢加入混合液體，1～3分鐘后即可制成果凍狀生物凝膠。

7.根據權利要求6所述的方法，其特征在于：

在所述步驟一中，使用第一無菌注射器將所述機采血小板抽取到第一無菌器皿中；

在所述步驟二中，使用第二無菌注射器將所述冷沉淀抽取到所述第一無菌器皿中或第二無菌器皿中；

在所述步驟三中，使用無菌注射器將10％氯化鈣溶液注射到凝血酶凍干粉瓶中進行溶解；

在所述步驟四中，在所述第一無菌器皿、所述第二無菌器皿中進行液體混合。