[發明專利]植入劑水分測定方法在審
| 申請號： | 202110594806.8 | 申請日： | 2021-05-28 |
| 公開（公告）號： | CN113391025A | 公開（公告）日： | 2021-09-14 |
| 發明（設計）人： | 馬麗端;陳成軍;竇嬌嬌;左保燕 | 申請（專利權）人： | 北京諾康達醫藥科技股份有限公司 |
| 主分類號： | G01N31/16 | 分類號： | G01N31/16;G01N27/42 |
| 代理公司： | 北京路浩知識產權代理有限公司 11002 | 代理人： | 陳征 |
| 地址： | 100176 北京市大興區經*** | 國省代碼： | 北京;11 |
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| 摘要： | |||
| 搜索關鍵詞： | 植入 水分 測定 方法 | ||
【權利要求書】：
1.植入劑水分測定方法，其特征在于，對植入劑進行預處理，將植入劑置于DMF溶劑中40-72h，之后對所述DMF溶劑中的水分進行測定。
2.根據權利要求1所述的植入劑水分測定方法，其特征在于，將植入劑剪碎、精密稱定后，置于DMF溶劑中48h。
3.根據權利要求1所述的植入劑水分測定方法，其特征在于，在密閉容器中對植入劑進行預處理，所述密閉容器為超干容器，所述DMF溶劑為超干溶劑。
4.根據權利要求1-3任一所述的植入劑水分測定方法，其特征在于，所述植入劑用量為≥1mg。
5.根據權利要求1-4任一所述的植入劑水分測定方法，其特征在于，將植入劑靜置于DMF溶劑中。
6.根據權利要求5所述的植入劑水分測定方法，其特征在于，所述DMF溶劑的用量為1ml-5ml。
7.根據權利要求5所述的植入劑水分測定方法，其特征在于，所述預處理在10-30℃的溫度下，避光進行，優選在20-30℃的溫度下進行。
8.根據權利要求7所述的植入劑水分測定方法，其特征在于，所述預處理在10％-50％的濕度環境下進行，優選在20％-40％的濕度環境下進行。
9.根據權利要求1-8任一所述的植入劑水分測定方法，其特征在于，采用卡爾費休庫倫法對預處理后的整個溶液體系進行水分測定。
10.權利要求1-9任一所述的植入劑水分測定方法在植入劑質量控制中的應用。
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