[發(fā)明專利]MALDI-TOF MS檢測生殖道病原體的檢測產品及用途

有效

• 申請?zhí)枺?/td>: 202110579098.0
• 申請日: 2021-05-26
• 公開（公告）號: CN113215321B
• 公開（公告）日: 2022-09-30
• 發(fā)明（設計）人: 李維;鄔文燕;張雪蓮;張海燕;馬慶偉
• 申請（專利權）人: 北京毅新博創(chuàng)生物科技有限公司;重慶市急救醫(yī)療中心
• 主分類號: C12Q1/70
• 分類號: C12Q1/70;C12Q1/689;C12Q1/6895;C12Q1/686;C12Q1/14;C12Q1/04;C12N15/11
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1.一種MALDI TOF-MS檢測10種生殖道病原體特征片段的檢測產品，其特征在于該檢測產品包含引物組合物，所述引物組合物由用于多重PCR的10對擴增引物和10條延伸引物組成，所述10對擴增引物和10條延伸引物為：

金黃色葡萄球的nuc片段的PCR擴增引物為SEQ ID NO：1-2，延伸引物為SEQ ID No：21，其擴增片段長度為138bp，擴增片段特征峰值為6077m/z；

B族鏈球菌的scpB片段的PCR擴增引物為SEQ ID NO：3-4，延伸引物為SEQ ID NO：22，其擴增片段長度為121bp，擴增片段特征峰值為5447.6m/z；

淋病奈瑟菌的NG片段的PCR擴增引物為SEQ ID NO：5-6，延伸引物為SEQ ID NO：23，其擴增片段長度為142bp，擴增片段特征峰值為5288.3m/z；

陰道加德納菌的16sRNA片段的PCR擴增引物為SEQ ID NO：7-8，延伸引物為SEQ ID NO：24，其擴增片段長度為111bp，擴增片段特征峰值為5919.8m/z；

白色念珠菌的ITS片段的PCR擴增引物為SEQ ID NO：9-10，延伸引物為SEQ ID NO：25，其擴增片段長度為156bp，擴增片段特征峰值為6363.2m/z；

生殖支原體的PA片段的PCR擴增引物為SEQ ID NO：11-12，延伸引物為SEQ ID NO：26，其擴增片段長度為135bp，擴增片段特征峰值為6694.4m/z；

解脲支原體的UreA片段的PCR擴增引物為SEQ ID NO：13-14，延伸引物為SEQ ID NO：27，其擴增片段長度為128bp，擴增片段特征峰值為5997.9m/z；

沙眼衣原體的PmpF片段的PCR擴增引物為SEQ ID NO：15-16，延伸引物為SEQ ID NO：28，其擴增片段長度為118bp，擴增片段特征峰值為6986.6m/z；

HPV16的L1片段的PCR擴增引物為SEQ ID NO：17-18，延伸引物為SEQ ID NO：29，其擴增片段長度為145bp，擴增片段特征峰值為8241.3m/z；

HPV18的L1片段的PCR擴增引物為SEQ ID NO：19-20，延伸引物為SEQ ID NO：30，其擴增片段長度為122bp，擴增片段特征峰值為5424.6m/z，在同一擴增體系中同時檢測所述10種生殖體病原體特征片段，并在同一體系中同時進行單堿基延伸反應。

2.根據(jù)權利要求1的檢測產品，其中該檢測產品為檢測試劑盒，包括：

(1)用于PCR擴增的反應液I，包括：權利要求1中所述的10對PCR擴增引物，耐高溫的DNA聚合酶，dNTPs和PCR反應緩沖液；

(2)用于PCR產物純化的反應液II，其含有Tris-HCl和MgCl₂；

(3)用于單堿基延伸反應的反應液III，包括：權利要求1中所述的10條延伸引物，耐高溫的單堿基延伸酶，ddNTPs，延伸反應緩沖液，其含有Tris-HCl和MgCl₂。

3.根據(jù)權利要求2的檢測產品，該檢測試劑盒還包括：陰性質控品，陽性質控品，純化用樹脂，點樣及質譜檢測用靶片，外切酶或人基因組DNA提取試劑。