[發(fā)明專利]一種植入物

有效

• 申請?zhí)枺?/td>: 202110565235.5
• 申請日: 2021-05-24
• 公開（公告）號: CN113017905B
• 公開（公告）日: 2021-08-27
• 發(fā)明（設(shè)計）人: 鄭浩翔;張雅潔;吳松;程繼文;曾晨光
• 申請（專利權(quán)）人: 廣州新誠生物科技有限公司
• 主分類號: A61F2/00
• 分類號: A61F2/00
• 代理公司: 廣州珺燊專利代理事務(wù)所(普通合伙) 44778
• 代理人: 陶品德;葉平平

1.一種植入物，用于治療盆腔疾病，其特征在于，所述植入物包括：

細(xì)胞粘附層，由至少一層交叉網(wǎng)絡(luò)多孔結(jié)構(gòu)組成的膜片，其纖維直徑在5um-80um之間，應(yīng)力在545MPa-201MPa之間；骨架再生層，包括至少一層致密的可降解三維多孔結(jié)構(gòu)的骨架，以及位于骨架上的細(xì)胞外基質(zhì)，所述細(xì)胞外基質(zhì)的添加方式包括顆粒添加和/或溶液添加；所述的細(xì)胞粘附層與骨架再生層的連接方式包括：包裹、壓合、一體成型、膠粘；所述植入物為盆底器官懸?guī)А⒛虻缿規(guī)В?/p>

所述的細(xì)胞粘附層與所述的骨架再生層一體成型的方法包括以下步驟：

按照質(zhì)量分?jǐn)?shù)，添加60%的絲素蛋白，添加20%的細(xì)胞外基質(zhì)，用水作為溶劑進(jìn)行干法紡絲，制得細(xì)纖維層，所述細(xì)纖維層的纖維直徑在5um-20um之間；按照質(zhì)量分?jǐn)?shù)，添加20%的絲素蛋白，添加35%的細(xì)胞外基質(zhì)，用水作為溶劑，用硫酸銨水溶液作為凝固浴在所述細(xì)纖維層的基礎(chǔ)上進(jìn)行濕法紡絲，制得粗纖維層，所述粗纖維層的纖維直徑在15um-80um之間；按照質(zhì)量分?jǐn)?shù)，將70%的聚左旋乳酸，20%的細(xì)胞外基質(zhì)溶解在溶劑中進(jìn)行干法紡絲，制得骨架層，所述骨架層的纖維的直徑在0 .5um-10um之間；按照質(zhì)量分?jǐn)?shù)，先將40%的細(xì)胞外基質(zhì)溶解在第一溶劑中，再與30%的聚左旋乳酸一起溶解在第二溶劑中，保持細(xì)胞外基質(zhì)與第一溶劑總的重量占比不變，逐漸減少細(xì)胞外基質(zhì)的含量，進(jìn)行干法紡絲，制得再生層，所述再生層的纖維直徑在45um-120um之間，所述再生層的蓬松度為800～2000cm³/g。

2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種植入物，其特征在于，所述的細(xì)胞粘附層表面進(jìn)行孔隙率調(diào)控，調(diào)控方法包括以下步驟：

制備覆膜：將致孔劑顆粒溶解在丙酮中，將棉片完全浸潤在溶液中浸泡至少半小時；

表面處理：將覆膜完全蓋在需要處理的膜片表面上，將膜片放入38-45℃的恒溫箱中1-12小時，此后拆除覆膜即可制得表面孔隙率在29 .6%-65 .8%之間的膜片。

3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種植入物，其特征在于，所述的骨架再生層的制備方法包括以下步驟：

制備細(xì)胞外基質(zhì)顆粒：將組織經(jīng)過脫細(xì)胞、凍干處理制成細(xì)胞外基質(zhì)粉，將所述的細(xì)胞外基質(zhì)粉溶解在重量分?jǐn)?shù)15%-25%的氯化鈉溶液中，形成細(xì)胞外基質(zhì)溶液，將所述的細(xì)胞外基質(zhì)溶液裝在噴霧容器中，將所述的細(xì)胞外基質(zhì)溶液噴入干冰或液氮所形成的超低溫環(huán)境中，凝結(jié)成顆粒。

4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種植入物，其特征在于，所述的骨架層為致密的三維網(wǎng)絡(luò)結(jié)構(gòu)，所述的再生層為松散的多孔型結(jié)構(gòu)。

5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種植入物，其特征在于，所述干法紡絲和濕法紡絲采用的進(jìn)樣配件為定制配件，所述的進(jìn)樣配件包括進(jìn)樣部、配方入口、試劑盒、混合部件、控制系統(tǒng)，所述的進(jìn)樣部、配方入口、混合部件、試劑盒依次相連，所述的控制系統(tǒng)控制所述的配方入

口、試劑盒、混合部件。

6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種植入物，其特征在于，所述細(xì)纖維層纖維為橫豎排列，所述的粗纖維層纖維與所述的細(xì)纖維層纖維成30°或45°或60°疊加排列，所述的骨架層與再生層紡絲角度與所述細(xì)纖維層紡絲角度相同。