[發明專利]一種達肝素鈉分子量的控制方法有效
| 申請號： | 202110554876.0 | 申請日： | 2021-05-21 |
| 公開（公告）號： | CN113024689B | 公開（公告）日： | 2021-08-13 |
| 發明（設計）人： | 胡著陽;徐富勇;林學良;魏超娟;耿衛鋒 | 申請（專利權）人： | 江西浩然生物制藥有限公司 |
| 主分類號： | C08B37/10 | 分類號： | C08B37/10 |
| 代理公司： | 北京睿博行遠知識產權代理有限公司 11297 | 代理人： | 申超平 |
| 地址： | 330000 江西省南*** | 國省代碼： | 江西;36 |
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| 摘要： | |||
| 搜索關鍵詞： | 一種 肝素鈉 分子量 控制 方法 | ||
1.一種達肝素鈉分子量的控制方法，其特征在于，所述方法包括以下步驟：
一次降解：將肝素鈉溶解后加入亞硝酸鈉進行第一次降解，得第一次降解溶液；
層析純化：將所述第一次降解溶液進行陰離子交換層析，得到洗脫液I及洗脫液II；
二次降解：在所述洗脫液II中加入亞硝酸鈉進行第二次降解，得第二次降解溶液；
還原、脫色及干燥：將所述第二次降解溶液與所述洗脫液I合并后，依次進行還原、脫色及干燥，得達肝素鈉成品；
所述一次降解，具體包括：
將肝素鈉加入所述肝素鈉9倍重量的純化水進行溶解，再加入所述肝素鈉1倍重量的冰醋酸，然后加入所述肝素鈉重量0.4-0.6%的亞硝酸鈉進行第一次降解，所述第一次降解完成后調pH至7.0-9.0，得第一次降解溶液；所述第一次降解的溫度為20-30℃，所述第一次降解的時間為0.5-1.0h；
所述層析純化，具體包括：
將所述第一次降解溶液上樣至陰離子交換柱，先用0.2-0.5M氯化鈉溶液進行沖洗，然后用1.0-1.5M氯化鈉溶液洗脫，收集洗脫液I，再用2.0-2.5M氯化鈉溶液洗脫，收集洗脫液II；
所述二次降解，具體包括：
將所述洗脫液II的pH調至2.0-3.0，然后加入所述肝素鈉重量0.05-0.1%的亞硝酸鈉進行第二次降解，所述第二次降解完成后調pH至7.0-9.0，得第二次降解溶液；所述第二次降解的溫度為20-30℃，所述第二次降解的時間為0.5-1.0h。
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