[發明專利]一種延胡胃安膠囊的薄層色譜鑒別方法

有效

• 申請號: 202110540076.3
• 申請日: 2021-05-18
• 公開（公告）號: CN113252835B
• 公開（公告）日: 2022-08-16
• 發明（設計）人: 段復華;楊洪英;饒無忌
• 申請（專利權）人: 段復華
• 主分類號: G01N30/90
• 分類號: G01N30/90
• 代理公司: 云南律翔知識產權代理事務所(普通合伙) 53219
• 代理人: 謝喬良

本發明屬于藥物分析領域，提供了一種延胡胃安膠囊的薄層色譜鑒別方法，其特征是增加了以雞矢藤苷、1,4?二[4?（葡萄糖氧）芐基]?2?異丁基蘋果酸酯、去氫木香內酯、木香烴內酯、6?姜辣素、齊墩果酸、甘草苷、延胡索乙素和延胡索堿為對照品，鑒別對象分別指向“延胡胃安膠囊”組方主要藥材雞矢藤、白及、木香、生姜、大棗、甘草和延胡索的薄層色譜定性鑒別指標。與“延胡胃安膠囊”現行藥品標準相比，本發明克服了“延胡胃安膠囊”現行標準對組方藥材鑒別質量控制點偏少的技術缺點，提供的鑒別項目指標更全面、專屬性強，操作簡便快速、判斷直觀明確、結論客觀可靠，為完善和提高“延胡胃安膠囊”藥品質量標準，更好地控制藥品質量提供了技術方法。

技術領域

本發明屬于藥物分析技術領域，具體涉及一種延胡胃安膠囊的薄層色譜鑒別方法。

背景技術

民族藥“延胡胃安膠囊”處方組成藥材有雞矢藤、海螵蛸、大棗、砂仁、延胡索、木香、白及、甘草、生姜共9味，功能主治為疏肝和胃，制酸止痛。用于肝腎不和證，證見嘔吐吞酸，脘腹脹痛，不思飲食等。

“延胡胃安膠囊”藥品標準WS-10798（ZD-0798）-2002定性鑒別僅有以木香藥材和延胡索乙素為對照品的2項薄層色譜鑒別，鑒別目標分別指向組方藥材木香和延胡索，其余7味藥材沒有對應鑒別方法。

中藥質量控制是保障藥品安全的重要措施，用現代藥物分析技術建立客觀、多維、可靠的質量控制點是提升中藥質量管理水平的重要途徑。本品處方組成有9味藥材，現行藥品標準只有指向2味藥材的定性鑒別項目，與中藥質量控制的實際需求有較大差距。

根據“延胡胃安膠囊”處方主要藥味所含有的代表性成分，在現有藥品標準的基礎上選擇對原料藥材指向專屬性較強的雞矢藤苷、1, 4-二[4-（葡萄糖氧）芐基]-2-異丁基蘋果酸酯、去氫木香內酯、木香烴內酯、齊墩果酸、6-姜辣素、甘草苷、延胡索乙素和延胡索堿為對照品，增加更多、更全面的薄層色譜鑒別項目，為完善和提高民族藥“延胡胃安膠囊”的藥品質量標準提供了技術方法。

發明內容

本發明的目的在于提供一種延胡胃安膠囊的薄層色譜鑒別方法。

本發明的目的是這樣實現的：

一種延胡胃安膠囊的薄層色譜鑒別方法，其特征在于包括了對“延胡胃安膠囊”處方主要藥味所含有的代表性化學成分雞矢藤苷、1, 4-二[4-（葡萄糖氧）芐基]-2-異丁基蘋果酸酯、去氫木香內酯、木香烴內酯、齊墩果酸、6-姜辣素、甘草苷、延胡索乙素和延胡索堿的薄層色譜鑒別，按以下步驟進行：

(1) 供試品溶液的制備：

取延胡胃安膠囊2g，加入20ml溶劑超聲或回流處理30分鐘，濾過，濾液濃縮至2ml，用0.45μm微孔濾膜濾過，作為供試品溶液；

(2) 雞矢藤苷的薄層色譜鑒別：

取雞矢藤苷對照品1.0mg，溶解于1mL甲醇中，用0.45μm微孔濾膜濾過，作為對照品溶液；

分別吸取供試品溶液和對照品溶液各2μL，分別點于同一薄層色譜板上，以三氯甲烷-甲醇-冰醋酸-水溶液為展開劑上行展開，取出，晾干；薄層色譜噴以10% 硫酸乙醇溶液，105℃加熱至斑點顯色清晰；供試品色譜在與雞矢藤苷對照品色譜相應的位置上顯相同顏色的斑點；

(3)1, 4-二[4-（葡萄糖氧）芐基]-2-異丁基蘋果酸酯的薄層色譜鑒別：

取1, 4-二[4-（葡萄糖氧）芐基]-2-異丁基蘋果酸酯對照品1.0mg，溶解于1mL甲醇中，用0.45μm微孔濾膜濾過，作為對照品溶液；