[發明專利]一種青霉素類制劑的制備工藝

有效

• 申請號: 202110521934.X
• 申請日: 2021-05-13
• 公開（公告）號: CN112934735B
• 公開（公告）日: 2021-08-27
• 發明（設計）人: 陳學文;沈灝;李志永;華軍杰;吳永鋒
• 申請（專利權）人: 蘇州二葉制藥有限公司;山東二葉制藥有限公司
• 主分類號: B07C5/10
• 分類號: B07C5/10;B07C5/36;B07C5/02;B65B57/18;B65B65/00;B65B65/08
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1.一種注射用青霉素類制劑制備工藝，其特征在于：確定標準劑量的青霉素類制劑灌裝進西林瓶并震蕩平整后的標準劑量高度；采集實際生產大數據，獲得標準劑量的青霉素制劑灌裝進西林瓶后自然形態下最高點的實際高度高于標準劑量高度10%；基于此，設定第一預設高度；在青霉素類制劑的分裝過程中，使用激光檢驗系統對青霉素類制劑灌裝進西林瓶后形成的粉堆的最高高度進行檢測，得到第一實際高度；當所述第一實際高度低于所述第一預設高度時，則進行報警提醒，或對所述西林瓶進行標記，或將其揀出；所述的激光檢驗系統至少包括線激光光源模組和激光接收模組，其中所述線激光光源模組能夠發射至少一束水平激光。

2.如權利要求1所述的注射用青霉素類制劑制備工藝，其特征在于，所述粉堆的最高高度檢測是在線完成的。

3.如權利要求1或2所述的注射用青霉素類制劑制備工藝，其特征在于，還包括西林瓶清洗烘干滅菌、膠塞清洗烘干滅菌、鋁蓋清洗烘干滅菌、無菌分裝、重量差異檢驗、西林瓶加塞、軋蓋、檢查和包裝的步驟。

4.一種用于實施權利要求1所述的注射用青霉素類制劑制備工藝的劑量檢測裝置，其特征在于，包括托盤、旋轉載臺、線激光光源模組、多個激光接收模組、控制器和執行機構；

所述旋轉載臺設置于所述托盤上，且可以相對于所述托盤旋轉；

所述旋轉載臺的邊緣設置多個弧形缺口，用于容納并推送西林瓶；

所述托盤上設置一檢測位，隨著所述旋轉載臺的旋轉，所述弧形缺口能夠依次移動至所述檢測位；

所述線激光光源模組設置于所述旋轉載臺的一側，并能夠向所述檢測位發射水平激光；各所述弧形缺口的內表面分別設置一激光接收模組，用于接收所述水平激光；

所述旋轉載臺的驅動機構、所述線激光光源模組、所述激光接收模組和所述執行機構分別與所述控制器連接。

5.如權利要求4所述的劑量檢測裝置，其特征在于，所述執行機構為聲音報警器和燈光報警器中的一種或兩種。

6.如權利要求4所述的劑量檢測裝置，其特征在于，所述執行機構為設置于所述托盤背離所述旋轉載臺一側的開合組件；所述托盤的檢測位位置設置一能夠使所述西林瓶通過的通孔；

所述開合組件包括開合板與氣動件，所述氣動件與所述控制器電連接；所述氣動件能夠驅動所述開合板開啟或封閉所述托盤上的通孔。

7.如權利要求4所述的劑量檢測裝置，其特征在于，所述執行機構為氣動推桿；所述氣動推桿設置于所述旋轉載臺的上方，且所述氣動推桿與所述托盤的位置相對固定；所述氣動推桿的推送端朝向所述檢測位的方向設置，并能夠向靠近或遠離所述檢測位的方向運動。

8.如權利要求4所述的劑量檢測裝置，其特征在于，還包括條形的導向件；所述導向件沿所述托盤的邊沿設置，所述導向件與所述旋轉載臺之間形成供所述西林瓶移動的通道。

9.如權利要求4所述的劑量檢測裝置，其特征在于，所述線激光光源模組為多個，多個線激光光源模組并排間隔設置，均能夠向所述檢測位發射水平激光；每個所述激光接收模組分別包括多個設置于所述旋轉載臺的弧形缺口內表面的且與所述多個線激光光源模組一一對應的激光傳感器件；各所述激光傳感器件分別與所述控制器連接；

當所述旋轉載臺的一個弧形缺口的所有所述激光傳感器件同時接收到激光信號時，所述控制器控制所述執行機構執行預設動作。