[發明專利]一種抗核抗體譜檢測試劑盒及其制備方法

有效

• 申請號: 202110521341.3
• 申請日: 2021-05-13
• 公開（公告）號: CN113267629B
• 公開（公告）日: 2022-06-24
• 發明（設計）人: 徐愛民;鐘鈴;周鵬程;賴華
• 申請（專利權）人: 廣東優尼德生物科技有限公司
• 主分類號: G01N33/68
• 分類號: G01N33/68;G01N33/558;G01N33/58
• 代理公司: 廣州市科豐知識產權代理事務所(普通合伙) 44467
• 代理人: 羅嘯秋

1.一種抗核抗體譜檢測試劑盒，其特征在于：包括反應膜條、酶聯試劑、顯色底物、樣本稀釋液、濃縮洗滌液和反應終止液；所述反應膜條上包含多條彼此獨立的抗原檢測線，所述抗原檢測線通過包被細胞核成分抗原后采用封閉液封閉；所述封閉液是指含有牛血清白蛋白和磷脂的磷酸鹽緩沖溶液；

所述細胞核成分抗原是指dsDNA、組蛋白、SmD1、SmB/B’、snRNP-A、snRNP-C、snRNP-68/70、SSA/Ro60、SSA/Ro52、SSB\La、Scl-70、Jo-1、核糖體P0蛋白、PCNA、CENP-B、PM-Scl、AMA-M2、Mi-2、Ku、核小體；

所述磷脂選自磷脂酰膽堿、磷脂酰乙醇胺或磷脂酰絲氨酸；

所述封閉液中牛血清白蛋白的質量濃度為1%，磷脂的質量濃度為1%；

所述酶聯試劑為辣根過氧化物酶標記的羊抗人IgG抗體；所述顯色底物為5-溴-4-氯-3-吲哚基-磷酸鹽與四唑硝基藍底物組合。

2.根據權利要求1所述的一種抗核抗體譜檢測試劑盒，其特征在于：所述反應膜條為固定于載片上的硝酸纖維素膜或尼龍膜。

3.根據權利要求1所述的一種抗核抗體譜檢測試劑盒，其特征在于：所述樣本稀釋液為含有牛血清白蛋白的1×TBST緩沖液；所述濃縮洗滌液為10×TBST緩沖液；所述反應終止液為1×PBS緩沖液。

4.根據權利要求1所述的一種抗核抗體譜檢測試劑盒，其特征在于：所述反應膜條上還包含質控帶和陰性對照；所述質控帶為0.5-30μg/ml的人源IgG，所述陰性對照為已剝除IgG的人類血清。

5.權利要求1~4任一項所述的一種抗核抗體譜檢測試劑盒的制備方法，其特征在于包括如下制備步驟：

（1）將細胞核成分抗原采用包被液稀釋后劃線于基質膜上，然后將包被抗原的基質膜置于封閉液中封閉，得到反應膜條；

（2）將步驟（1）所得反應膜條與酶聯試劑、顯色底物、樣本稀釋液、濃縮洗滌液和反應終止液組裝，得到所述抗核抗體譜檢測試劑盒。