[發(fā)明專利]一種依折麥布片有關物質的液相色譜測定方法

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• 申請?zhí)枺?/td>: 202110516074.0
• 申請日: 2021-05-12
• 公開（公告）號: CN113203813A
• 公開（公告）日: 2021-08-03
• 發(fā)明（設計）人: 江永紅;丁月萍;劉蕾;劉紅;袁菊鳳
• 申請（專利權）人: 江蘇四環(huán)生物制藥有限公司
• 主分類號: G01N30/02
• 分類號: G01N30/02;G01N30/06;G01N30/34;G01N30/74;G01N30/86;B01J20/281
• 代理公司: 蘇州國誠專利代理有限公司 32293
• 代理人: 陳君名

1.一種依折麥布片有關物質的液相色譜測定方法，其特征在于，包括以下步驟：

取系統(tǒng)適用性溶液、靈敏度溶液、對照溶液和供試品溶液，注入液相色譜儀，記錄液相色譜圖，并根據(jù)液相色譜圖分析測定依折麥布片中含有A物質的含量和含有B物質的含量。

2.根據(jù)權利要求1所述的依折麥布片有關物質的液相色譜測定方法，其特征在于，所述系統(tǒng)適用性溶液通過A物質、B物質和依折麥布片置于容量瓶中，用稀釋劑稀釋至刻度配制得到，所述依折麥布濃度為0.9～1.1mg/ml，所述A物質和所述B物質的濃度分別為1.8～2.2μg/ml。

3.根據(jù)權利要求2所述的依折麥布片有關物質的液相色譜測定方法，其特征在于，所述供試品溶液通過取待測定的依折麥布片置于容量瓶中，用稀釋劑稀釋至刻度配制得到，所述供試品溶液濃度為10～12mg/ml。

4.根據(jù)權利要求3所述的依折麥布片有關物質的液相色譜測定方法，其特征在于，所述對照溶液通過量取供試品溶液置于容量瓶中，用稀釋劑稀釋至刻度配制得到，所述對照溶液濃度為0.05～0.06g/ml。

5.根據(jù)權利要求4所述的依折麥布片有關物質的液相色譜測定方法，其特征在于，所述靈敏度溶液通過量取對照溶液置于容量瓶中，用稀釋劑稀釋至刻度配制得到，所述靈敏度溶液濃度為5～6μg/ml。

6.根據(jù)權利要求2所述的依折麥布片有關物質的液相色譜測定方法，其特征在于，所述稀釋劑通過取乙腈、甲醇、冰醋酸和水按體積比為27：10：0.1：63混勻配制得到。

7.根據(jù)權利要求1所述的依折麥布片有關物質的液相色譜測定方法，其特征在于，所述液相色譜儀的色譜柱中的流動相為乙腈-甲醇-水混合溶液，所述乙腈-甲醇-水混合溶液按乙腈、甲醇和水體積比為27：10：63混勻制備得到。

8.根據(jù)權利要求7所述的依折麥布片有關物質的液相色譜測定方法，其特征在于，所述液相色譜儀的色譜柱的流動相流速為2.0ml/min，檢測波長為248nm，色譜柱柱溫為30℃，進樣量為60μl。

9.根據(jù)權利要求1所述的依折麥布片有關物質的液相色譜測定方法，其特征在于，所述液相色譜儀的色譜柱中填充有填充劑，所述填充劑為硅膠微球鍵合五氟代苯基。

10.根據(jù)權利要求1-9中任一項所述的依折麥布片有關物質的液相色譜測定方法，其特征在于，

所述A物質的化學結構式為

所述B物質的化學結構式為