[發(fā)明專利]一種中藥組合物中多種成分鑒別方法

在審

• 申請?zhí)枺?/td>: 202110509262.0
• 申請日: 2021-05-11
• 公開（公告）號: CN115327018A
• 公開（公告）日: 2022-11-11
• 發(fā)明（設(shè)計）人: 賈振華;許紅輝;張永峰;王一波;王一丹
• 申請（專利權(quán)）人: 河北以嶺醫(yī)藥研究院有限公司
• 主分類號: G01N30/90
• 分類號: G01N30/90;G01N30/94;G01N30/95;A61K36/8888;A61K9/48
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本發(fā)明提供了一種含有梔子的中藥組合物制劑鑒別方法，屬于中藥領(lǐng)域，該質(zhì)量控制方法從整體上對該中藥組合物進行了鑒別，本發(fā)明的測定方法周期短、靈敏度高，整體把控，保證了藥品的安全有效，質(zhì)量可控。

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明屬于藥物分析領(lǐng)域，具體的涉及中藥組合物中中藥成分的鑒別方法。

背景技術(shù)

本發(fā)明涉及一種含有梔子的中藥組合物中多種成分鑒別方法。該中藥組合物是由梔子、姜厚樸、姜半夏、連翹、茯苓、紫蘇梗、枳殼、甘草中藥組成。

有報道采用薄層色譜法以及高效液相色譜法可以測定梔子、連翹等單位藥材的活性成分。也有含有梔子和連翹等復方制劑的檢測方法，但是對于該本發(fā)明要求保護的檢測方法涉及到的中藥復方制劑，目前沒有公開任何鑒別和含量的檢測方法。該藥物組合物為8味中藥的復方制劑，方中包含有幾十種甚至幾百種生物活性成分，該藥物組合物獲批公開上市后，需要對其進行全面質(zhì)量控制，保證人民用藥安全，這是目前迫切需要解決的問題。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明的目的是提供一種中藥組合物多種成分的鑒別方法。具有高靈敏度，可以有效快速的全面控制該中藥組合物的質(zhì)量。

本發(fā)明所采用的技術(shù)方案是：

一種中藥組合物中多種成分鑒別方法，該中藥組合物由下列重量份數(shù)的原料藥制成：梔子120-200份、連翹300-500份、姜厚樸120-200份、姜半夏180-300份、枳殼120-200份、茯苓144-240份、紫蘇梗144-240份、甘草36-60份，其特征在于，該中藥組合物制劑的多種成分鑒別方法包括：采用薄層鑒別方法鑒別處方中的枳殼、姜厚樸、甘草。該中藥組合物的多種成分鑒別方法包括：

（1）枳殼與姜厚樸的鑒別方法：取該中藥組合物制劑5-15g，加甲醇15-30ml，超聲處理20分鐘，濾過，濾液蒸干，殘渣加水15ml使溶解，加乙醚振搖提取2次，每次10-30ml，合并醚層，蒸干，殘渣加甲醇0.5ml使溶解，作為供試品溶液；另取枳殼對照藥材0.5g，加甲醇5ml，超聲處理20分鐘，靜置，取上清液作為對照藥材溶液；再取厚樸酚與和厚樸酚對照品，加甲醇制成每1ml各含1mg的混合溶液，作為對照品溶液；吸取供試品溶液5-10μl，枳殼對照藥材溶液5μl，厚樸酚與和厚樸酚對照品溶液2-6μl，分別點于同一硅膠GF254薄層板上，以三氯甲烷-環(huán)己烷-乙酸乙酯（5:4:1）為展開劑，10℃以下展開，取出，晾干，置紫外光燈（254nm）下檢視；供試品色譜中，在與厚樸酚、和厚樸酚對照品色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的熒光斑點；再噴以10%硫酸乙醇溶液，吹干，置紫外光燈（254nm）下檢視；供試品色譜中，在與枳殼對照藥材色譜相應(yīng)的位置上，顯相同顏色的熒光斑點；

（2）甘草的鑒別方法：取該中藥組合物制劑2-8g，加甲醇25ml，超聲處理，濾過，濾液蒸干，殘渣加水20-50ml使溶解，再加鹽酸1ml，加熱回流1小時，冷卻至室溫，取上清液加乙醚振搖提取2次，每次10-30ml，合并醚層，蒸干，殘渣加甲醇1ml使溶解，作為供試品溶液;另取甘草對照藥材0.1g，同法制備對照藥材溶液，醚層蒸干，殘渣加甲醇2ml使溶解，作為對照藥材溶液;吸取供試品溶液5~10μl，對照藥材為1~3μl，分別點于同一硅膠G薄層板上，以三氯甲烷-甲醇-氨水（5:1:0.1）為展開劑，展開，取出，晾干，噴以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加熱至斑點顯色清晰，置紫外光燈（365nm）下檢視；供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應(yīng)的位置上，至少顯一個相同顏色的熒光斑點。

該中藥組合物的多種成分鑒別方法，還可優(yōu)選為：