[發明專利]包含角鯊烯和甘露醇的藥物組合物及其用途

在審

• 申請號: 202110494452.X
• 申請日: 2021-05-07
• 公開（公告）號: CN115300490A
• 公開（公告）日: 2022-11-08
• 發明（設計）人: 徐鏡;王驥飛
• 申請（專利權）人: 安徽遠望樂桓藥業有限公司
• 主分類號: A61K31/047
• 分類號: A61K31/047;A61K9/107;A61P1/00;A61P37/04;A61P1/04;A61K31/01
• 代理公司: 北京坦路來專利代理有限公司 11652
• 代理人: 汪送來

1.一種用于預防或治療腸炎的組合物，其特征在于：所述組合物包含角鯊烯和甘露醇。

2.根據權利要求1所述的組合物，其特征在于，所述組合物中還包含乳化劑。

3.根據權利要求2所述的組合物，其特征在于，所述乳化劑選自：陽離子表面活性劑、陰離子表面活性劑、兩性離子表面活性劑和非離子表面活性劑中的一種或幾種；優選為非離子表面活性劑或陰離子表面活性劑；

優選地，所述非離子表面活性劑選自：脂肪酸山梨坦類即司盤類、聚山梨酯類即吐溫類、聚氧乙烯脂肪酸酯類、聚氧乙烯脂肪醇醚類、聚氧乙烯-聚氧丙烯共聚物類、聚氧乙烯-聚氧丙烯嵌段共聚物類、單甘油脂肪酸酯類、三甘油脂肪酸酯類、聚氧乙烯蓖麻油類、聚甘油脂肪酸酯類、蔗糖脂肪酸酯類和單硬脂酸甘油酯類中的一種或幾種；

優選地，所述陰離子表面活性劑為選自硬脂酸鈉、硬脂酸鉀、油酸鈉、油酸鉀、硬脂酸鈣、十二烷基硫酸鈉和十六烷基硫酸化蓖麻油中的一種、或兩種以上混合物；

優選地，所述乳化劑選自：吐溫80、司盤80、十二烷基硫酸鈉、聚甘油脂肪酸酯或聚氧乙烯蓖麻油；

優選地，所述乳化劑為吐溫80。

4.根據權利要求3所述的組合物，其特征在于，按照重量百分比，以所述組合物的總重量為100％計，所述角鯊烯占0.001-30％，優選0.2-15％，再優選0.2-5％，再進一步優選0.2％、0.5％、1％、3％、10％、15％、20％、或25％，更進一步優選0.2％；

優選地，所述甘露醇占0.001-30％，優選0.5-15％，再優選1-10％，再進一步優選0.2％、0.5％、1％、3％、10％、15％、20％、或25％，更進一步優選5％；

優選地，所述乳化劑占0.001-30％，優選0.05-15％，再優選0.1-5％，再進一步優選0.2％、0.5％、1％、3％、10％、15％、20％、或25％，更進一步優選0.5％。

5.根據權利要求1-4任一項所述的組合物，其特征在于，所述組合物還含有其他藥學上可接受的載體或輔料。

6.根據權利要求5所述的組合物，其特征在于，所述藥學上可接受的載體或輔料包含助乳化劑、抗氧化劑、矯味劑和防腐劑中的一種或幾種。

7.根據權利要求6所述的組合物，其特征在于，所述助乳化劑選自：甲基纖維素、羧甲基纖維素鈉、羧丙基纖維素、海藻酸鈉、瓊脂、西黃蓍膠、阿拉伯膠、黃原膠、瓜爾膠、果膠、皂土、鯨蠟醇、蜂蠟、單硬脂酸甘油酯、硬脂酸、硬脂醇、甘油、聚乙二醇、聚甘油酯和聚維酮中的一種或幾種。

8.根據權利要求6或7所述的組合物，其特征在于，所述抗氧劑選自：亞硫酸鈉、亞硫酸氫鈉、硫代硫酸鈉、焦亞硫酸鈉、抗壞血酸、沒食子酸丙酯、抗壞血酸棕櫚酸酯、叔丁基對羥基茴香醚、二叔丁基對甲酚和維生素E中的一種或幾種。

9.根據權利要求6-8任一項所述的組合物，其特征在于，所述矯味劑為藥學上可接受的甜味劑、膠漿劑或芳香劑；優選地，所述甜味劑選自：菊粉、蔗糖、甜菊糖苷、糖精鈉、阿斯巴甜和三氯蔗糖中的一種或幾種。

10.根據權利要求1-9任一項所述的組合物，其特征在于，所述組合物的劑型為乳劑。

11.權利要求1-10任一項所述的組合物在制備預防或治療腸炎的藥物中的用途；

優選地，所述腸炎為結腸炎或直腸炎；

優選地，所述結腸炎為潰瘍性結腸炎。