[發明專利]一種中藥組合物及其應用

在審

• 申請號: 202110486121.1
• 申請日: 2021-04-30
• 公開（公告）號: CN113171380A
• 公開（公告）日: 2021-07-27
• 發明（設計）人: 盛林;黃欣欣
• 申請（專利權）人: 浙江育康清生物醫藥有限公司;盛林
• 主分類號: A61K36/074
• 分類號: A61K36/074;A61K31/353;A61K9/22;A61K47/38;A61K9/48;A61P35/00
• 代理公司: 北京八月瓜知識產權代理有限公司 11543
• 代理人: 李斌

本發明提供了一種中藥組合物及其應用，所述中藥組合物包括EGCG和靈芝三萜。本發明還提供一種包含所述中藥組合物的微丸式組合物，包括按重量份數計算的以下組分：EGCG 5～25份，靈芝三萜5～25份，微晶纖維45～65份，乳糖5～20份，硬脂酸鎂0.5～3.0份，微粉硅膠0.1～1.0份。本發明通過提供一種中藥組合物包括EGCG和靈芝三萜，不僅能使EGCG和靈芝三萜的共同作用得以加強，達到高效治療腫瘤的效果，還能保留各自的獨特作用。本發明還提供一種微丸式組合物、以及包含該微丸式組合物的微丸膠囊，能夠減少吞咽數量及喝水送服量，便于攜帶，提高方便性。

技術領域

本發明涉及醫藥保健技術領域，尤其是涉及一種中藥組合物及其應用。

背景技術

腫瘤是指機體在各種致瘤因素作用下，局部組織的細胞異常增生而形成的局部腫塊。目前腫瘤(癌癥)常用的治療方式有：手術、化療、放療、生物免疫治療、分子靶向治療、中醫中藥治療等幾種方法，最主要治療方法還是前3種：手術、化療、放療。放化療毒性反應較重，如免疫抑制、心臟毒性腎臟毒性、肺纖維化、肝臟毒性等等，且長期化療，惡性腫瘤細胞容易產生耐藥性。

因此，提供一種高效的治療腫瘤的藥物具有重要意義。

發明內容

本發明的目的在于提供一種高效的治療腫瘤的中藥組合物。

為了實現上述目的，本發明實施例提供如下技術方案：

根據本發明實施例的第一方面，提供一種中藥組合物，包括EGCG和靈芝三萜。

根據本發明實施例的第二方面，提供一種包含所述中藥組合物的微丸式組合物，包括按重量份數計算的以下組分：EGCG 5～25份，靈芝三萜5～25份，微晶纖維45～65份，乳糖5～20份，硬脂酸鎂0.5～3.0份，微粉硅膠0.1～1.0份。

進一步的，所述微丸式組合物的粒徑為100～500μm。

根據本發明實施例的第三方面，提供一種微丸式組合物的制備方法，包括以下步驟：

步驟一、將EGCG、靈芝三萜、乳糖、硬脂酸鎂、微粉硅膠和部分微晶纖維混合制得混合物，備用；

步驟二、將混合物造粒制得微晶纖維素包被的含活性成分微丸顆粒；

步驟三、以余下微晶纖維素為緩沖顆粒，將微晶纖維素包被的含活性成分微丸顆粒和微晶纖維素混合壓制成片劑，即制得所述的微丸式組合物。

根據本發明實施例的第四方面，提供一種包含所述中藥組合物的微丸膠囊，包括按重量份數計算的以下組分：EGCG微丸20～35份、靈芝三萜微丸20～35份、空白微丸30～60份。

進一步的，所述空白微丸為符合制藥要求的0號、1號或2號空心膠囊殼。

根據本發明實施例的第五方面，提供一種微丸膠囊的制備方法，包括以下步驟：

(1)取微晶纖維素和淀粉，過100目篩混勻，置流化床中處理，之后用包含聚維酮k30的EGCG包衣液進行包衣，然后在38～40℃下干燥30～60min，過18～24目篩，得EGCG微丸丸芯；

(2)取步驟(1)的EGCG微丸丸芯置流化床中處理，期間先用50～55℃預熱10～20min：之后用腸溶包衣液包衣，然后在38～40℃下干燥30～60min，過18～24目篩，得EGCG微丸；

(3)將步驟(2)的EGCG微丸裝入空心膠囊殼中，每粒裝量0.32～0.38g，得EGCG微丸膠囊。

進一步的，步驟(1)中流化床參數為主風風量32～38Hz、霧化壓力1.2MPa～1.5MPa、供液速度1.0～1.2Hz。