[發明專利]一種中藥組合物及其應用

在審

• 申請號: 202110486121.1
• 申請日: 2021-04-30
• 公開（公告）號: CN113171380A
• 公開（公告）日: 2021-07-27
• 發明（設計）人: 盛林;黃欣欣
• 申請（專利權）人: 浙江育康清生物醫藥有限公司;盛林
• 主分類號: A61K36/074
• 分類號: A61K36/074;A61K31/353;A61K9/22;A61K47/38;A61K9/48;A61P35/00
• 代理公司: 北京八月瓜知識產權代理有限公司 11543
• 代理人: 李斌

1.一種中藥組合物，其特征在于：包括EGCG和靈芝三萜。

2.一種包含權利要求1所述中藥組合物的微丸式組合物，其特征在于，包括按重量份數計算的以下組分：EGCG 5～25份，靈芝三萜5～25份，微晶纖維45～65份，乳糖5～20份，硬脂酸鎂0.5～3.0份，微粉硅膠0.1～1.0份。

3.根據權利要求2所述的微丸式組合物，其特征在于：所述微丸式組合物的粒徑為100～500μm。

4.一種如權利要求2或3所述微丸式組合物的制備方法，其特征在于，包括以下步驟：

步驟一、將EGCG、靈芝三萜、乳糖、硬脂酸鎂、微粉硅膠和部分微晶纖維混合制得混合物，備用；

步驟二、將混合物造粒制得微晶纖維素包被的含活性成分微丸顆粒；

步驟三、以余下微晶纖維素為緩沖顆粒，將微晶纖維素包被的含活性成分微丸顆粒和微晶纖維素混合壓制成片劑，即制得所述的微丸式組合物。

5.一種包含權利要求1所述中藥組合物的微丸膠囊，其特征在于，包括按重量份數計算的以下組分：EGCG微丸20～35份、靈芝三萜微丸20～35份、空白微丸30～60份。

6.根據權利要求5所述的微丸膠囊，其特征在于：所述空白微丸為符合制藥要求的0號、1號或2號空心膠囊殼。

7.一種如權利要求5或6所述微丸膠囊的制備方法，其特征在于，包括以下步驟：

(1)取微晶纖維素和淀粉，過100目篩混勻，置流化床中處理，之后用包含聚維酮k30的EGCG包衣液進行包衣，然后在38～40℃下干燥30～60min，過18～24目篩，得EGCG微丸丸芯；

(2)取步驟(1)的EGCG微丸丸芯置流化床中處理，期間先用50～55℃預熱10～20min：之后用腸溶包衣液包衣，然后在38～40℃下干燥30～60min，過18～24目篩，得EGCG微丸；

(3)將步驟(2)的EGCG微丸裝入空心膠囊殼中，每粒裝量0.32～0.38g，得EGCG微丸膠囊。

8.根據權利要求7所述的制備方法，其特征在于，步驟(1)中流化床參數為主風風量32～38Hz、霧化壓力1.2MPa～1.5MPa、供液速度1.0～1.2Hz。

9.根據權利要求7所述的制備方法，其特征在于，步驟(2)中流化床參數為主風風量50～55Hz、主風溫度50～60℃、霧化壓力1.2～1.5MPa、供液速度1.2～1.5Hz。

10.一種如權利要求1所述中藥組合物于腫瘤輔助治療及日常保健中的應用。