[發(fā)明專利]具有骨修復(fù)能力的人工骨復(fù)合材料

有效

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 202110475686.X
• 申請(qǐng)日: 2019-08-31
• 公開（公告）號(hào): CN113101421B
• 公開（公告）日: 2023-01-10
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 孫楊;向冬;凡小山
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 立心(深圳)醫(yī)療器械有限公司
• 主分類號(hào): A61L27/58
• 分類號(hào): A61L27/58;A61L27/46;A61L27/50
• 代理公司: 深圳舍穆專利代理事務(wù)所(特殊普通合伙) 44398
• 代理人: 邱爽

本公開提供了一種具有骨修復(fù)能力的人工骨復(fù)合材料，其包括：聚合物材料和無(wú)機(jī)顆粒，聚合物材料的平均分子量為4000Da至10000Da，聚合物材料為己內(nèi)酯的均聚物，無(wú)機(jī)顆粒為羥基磷酸鈣或磷酸三鈣，無(wú)機(jī)顆粒的質(zhì)量分?jǐn)?shù)為10％至60％，無(wú)機(jī)顆粒的表面覆蓋有用于增加無(wú)機(jī)顆粒與聚合物材料之間的結(jié)合力的粘接層，并且在第一預(yù)定溫度范圍內(nèi)，人工骨復(fù)合材料呈可塑形的橡皮泥狀，第一預(yù)定溫度的范圍為25℃至36℃，在第二預(yù)定溫度范圍內(nèi)，人工骨復(fù)合材料具有流動(dòng)性，第二預(yù)定溫度大于第一預(yù)定溫度，第二預(yù)定溫度的范圍為40℃至60℃。根據(jù)本公開能夠提供一種具有骨修復(fù)能力的人工骨復(fù)合材料。

本申請(qǐng)是申請(qǐng)日為2019年08月31日、申請(qǐng)?zhí)枮镃N 201910820128.5、發(fā)明名稱為可塑形的人工骨復(fù)合材料及其制備方法的專利申請(qǐng)的分案申請(qǐng)。

技術(shù)領(lǐng)域

本公開屬于生物醫(yī)用復(fù)合材料領(lǐng)域，特別涉及一種具有骨修復(fù)能力的人工骨復(fù)合材料。

背景技術(shù)

骨缺損是一種常見疾病，例如創(chuàng)傷、炎癥、骨病、手術(shù)等各種因素都會(huì)造成骨組織缺損。目前骨缺損修復(fù)的方法是通過(guò)人工骨材料等進(jìn)行修復(fù)，這樣的人工骨材料通常包含有羥基磷灰石等組成人體骨骼的主要無(wú)機(jī)成分。

現(xiàn)有專利文獻(xiàn)1中提出一種可注射的人工骨混懸液及其制備方法，該人工骨注射材料由羥基磷灰石、重組人骨形態(tài)發(fā)生蛋白-2、幾丁糖溶液和肝素鹽水混合配制而成，形成混懸液，這種混懸液的缺點(diǎn)在于存儲(chǔ)過(guò)程中，羥基磷灰石顆粒容易在液體中發(fā)生沉淀，導(dǎo)致羥基磷灰石分散不均。另外，現(xiàn)有專利文獻(xiàn)2提出了一種膠原/羥基磷灰石復(fù)合材料人工骨，該材料在體內(nèi)可降解可吸收。

然而，由于專利文獻(xiàn)1的人工骨材料需要依靠水獲得流動(dòng)性，故在臨床水相環(huán)境手術(shù)中注射時(shí)易被沖散，無(wú)法正常使用，而專利文獻(xiàn)2的材料形態(tài)為塊狀硬質(zhì)固體，無(wú)法靈活便利地自由塑性，故在手術(shù)中使用不便，且在填補(bǔ)骨缺損時(shí)不易填補(bǔ)充分且會(huì)留下大量空隙，影響骨生長(zhǎng)。因此，目前需要一種能夠塑形和注射的人工骨修復(fù)材料，以滿足不同形狀的填充，并且能夠在臨床水相環(huán)境微創(chuàng)手術(shù)中應(yīng)用。

【現(xiàn)有技術(shù)文獻(xiàn)】

【專利文獻(xiàn)】

專利文獻(xiàn)1：中國(guó)授權(quán)專利ZL02134874.X

專利文獻(xiàn)2：中國(guó)授權(quán)專利ZL201610987810.X

發(fā)明內(nèi)容

本公開有鑒于上述現(xiàn)有技術(shù)的狀況而完成，其目的在于提供一種既能夠自由塑形又能夠自由注射的可塑形的人工骨復(fù)合材料及其制備方法。

為此，本公開一方面提供了一種可塑形的人工骨復(fù)合材料，其是由可降解的聚合物材料、以及分布在所述聚合物材料中的無(wú)機(jī)顆粒混合而成的組合物，所述聚合物材料的平均分子量為4000Da至16000Da，所述無(wú)機(jī)顆粒由鈣磷化合物構(gòu)成，并且所述人工骨復(fù)合材料呈可塑形的橡皮泥狀。

在本公開中，可降解的聚合物材料的平均分子量為4000Da至16000Da，能夠與無(wú)機(jī)顆粒混合，將無(wú)機(jī)顆粒粘結(jié)成一體，并形成無(wú)機(jī)顆粒分布于聚合物材料中的人工骨復(fù)合材料，該人工骨復(fù)合材料呈可塑形的橡皮泥狀，從而能夠?qū)ζ溥M(jìn)行自由塑形并且能夠注射使用。另外，該可降解的聚合物材料在水相環(huán)境中不易溶解，能夠保持人工骨復(fù)合材料在水相環(huán)境中的穩(wěn)定形態(tài)。

另外，在本公開的一方面所涉及的人工骨復(fù)合材料中，可選地，所述聚合物材料為選自己內(nèi)酯、對(duì)二氧環(huán)己酮中的至少一種單體的均聚物或者共聚物，或者為己內(nèi)酯或?qū)Χ醐h(huán)己酮與丙交酯或乙交酯所形成的共聚物。在這種情況下，能夠形成可降解的聚合物材料，有利于人工骨復(fù)合材料在骨科領(lǐng)域，尤其是可吸收骨科材料領(lǐng)域的應(yīng)用。

另外，在本公開的一方面所涉及的人工骨復(fù)合材料中，可選地，所述聚合物材料為己內(nèi)酯與丙交酯的共聚物，并且在所述聚合物材料中，己內(nèi)酯與丙交酯的摩爾比為1︰1至2.5︰1。由此，能夠形成具有所期望的粘性和流動(dòng)性的可降解聚合物材料。