[發(fā)明專利]一種治療支氣管哮喘的貼膏及其制備方法

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• 申請?zhí)枺?/td>: 202110470918.2
• 申請日: 2021-04-29
• 公開（公告）號: CN113274444A
• 公開（公告）日: 2021-08-20
• 發(fā)明（設(shè)計）人: 俞幫和;俞洋;徐明;蔣志剛
• 申請（專利權(quán)）人: 杭州仁德醫(yī)藥有限公司
• 主分類號: A61K36/8888
• 分類號: A61K36/8888;A61K9/70;A61K47/14;A61K47/38;A61P11/06;A61K9/06
• 代理公司: 杭州杭誠專利事務(wù)所有限公司 33109
• 代理人: 尉偉敏

本發(fā)明公開了一種治療支氣管哮喘的貼膏及其制備方法，包括依次貼合設(shè)置的背襯層、膏體層及保護層；膏體層的原料包括中藥提取物及水凝膠基質(zhì)；中藥提取物的組分以重量份計包括：姜半夏1~2份，款冬花1~2份，白芥子1.5~2.5份，麻黃1.5~2.5份，肉桂0.5~1.5份，元胡2~3份、細(xì)辛1~2份，五味子1~2份，丁香1~2份，甘遂1~3份；水凝膠基質(zhì)的組分包括：羧甲基纖維素鈉，聚多巴胺修飾的金屬有機框架材料，葡萄糖酸內(nèi)酯，保濕劑，透皮促進劑。本發(fā)明采用改性的水凝膠作為貼膏基質(zhì)，避免了中藥組分在貼膏制備過程中的失活，并減小了貼膏對人體的刺激性，制得的貼膏具有良好的釋藥性，且黏性適宜、不易在皮膚上殘留。

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及中藥貼膏技術(shù)領(lǐng)域，尤其是涉及一種治療支氣管哮喘的貼膏及其制備方法。

背景技術(shù)

支氣管哮喘是由多種細(xì)胞及細(xì)胞組分參與的慢性氣道炎癥，此種炎癥常伴隨引起氣道反應(yīng)性增高，導(dǎo)致反復(fù)發(fā)作的喘息、氣促、胸悶和咳嗽等癥狀，多在夜間或凌晨發(fā)生，此類癥狀常伴有廣泛而多變的氣流阻塞，可以自行或通過治療而逆轉(zhuǎn)。哮喘是當(dāng)今世界最常見的慢性疾病之一，由多種病毒或細(xì)菌所引起，是一種疑難雜病，常見病，多發(fā)病，疾病帶來的精神痛苦比疾病本身更為嚴(yán)重，哮喘已成為一種嚴(yán)重危害人民健康的慢性呼吸道疾病。

目前，現(xiàn)代醫(yī)學(xué)對哮喘仍未有根治辦法，西醫(yī)在治療哮喘中主要通過吸氧、抗炎、抗感染、鎮(zhèn)靜、呼吸道濕化等方法，其中，糖皮質(zhì)激素吸入是治療中最常見也是最基礎(chǔ)且臨床效果較好的方法之一，而眾所周知，長期使用激素類藥物極易發(fā)生多種局部或全身性不良反應(yīng)，不利于人體健康。中醫(yī)理論中將哮喘歸納到“哮證”的范疇內(nèi)，認(rèn)為由痰濁阻塞氣道，肺氣升降不利導(dǎo)致，如遇精神刺激、風(fēng)寒侵襲等均會誘發(fā)本病，臨床中較多的研究均為中藥口服制劑的內(nèi)治療法，而口服制劑難免會存在首過效應(yīng)。

由于外用藥的吸收、代謝途徑均與口服藥完全不同，它是通過皮膚的滲透作用到達(dá)機體內(nèi)部，可避免肝臟的首過效應(yīng)以及藥物在胃腸道內(nèi)的降解，能減少用藥的個體差異，同時還避免了口服給藥等引起的血藥濃度峰谷現(xiàn)象，降低了毒副反應(yīng)，因此治療哮喘的中藥貼膏劑得到了廣泛關(guān)注。例如，在中國專利文獻(xiàn)上公開的“一種治療咳嗽和哮喘的外用中藥貼膏劑”，其公開號CN106798877A，該貼膏劑由紫蘇梗、石菖蒲、天仙藤、山柰、紅豆蔻、毛冬青、六神曲、萊菔子、厚樸、砂仁、楓香脂等23味原料藥組成。

但傳統(tǒng)的貼膏一般采用熱熔膠作為基質(zhì)，熱熔膠需要高溫溶解后才能加入中藥成分，而在高溫作用下大部分的中藥有效成分都會失去活性，因此療效有限；并且熱熔膠黏性大，貼膏揭貼時容易粘貼體毛，引起患者疼痛；熱熔膠貼膏敷貼時不具有透氣性，揭去后又容易在皮膚有殘留，且其成分對皮膚有較大的刺激性，因此敷貼后患者皮膚容易出現(xiàn)充血、灼熱、瘙癢等過敏反應(yīng)。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明是為了克服現(xiàn)有技術(shù)中的支氣管哮喘貼膏一般采用熱熔膠作為基質(zhì)，而熱熔膠貼膏在加工過程中中藥組分在高溫下易失活，影響療效；并且熱熔膠貼膏易過敏、揭貼時易粘貼體毛，引起患者不適的問題，提供一種治療支氣管哮喘的貼膏及其制備方法，采用經(jīng)聚多巴胺修飾的金屬有機框架材料改性的水凝膠作為基質(zhì)，將治療支氣管哮喘的中藥組分制成巴布劑貼膏，避免了中藥組分在貼膏制備過程中的失活，并減小了貼膏對人體的刺激性，制得的貼膏具有良好的釋藥性，且黏性適宜、不易在皮膚上殘留。

為了實現(xiàn)上述目的，本發(fā)明采用以下技術(shù)方案：

一種治療支氣管哮喘的貼膏，包括依次貼合設(shè)置的背襯層、膏體層及保護層；所述膏體層的原料包括質(zhì)量比為1:5～7的中藥提取物及水凝膠基質(zhì)；所述中藥提取物的組分以重量份計包括：姜半夏1～2份，款冬花1～2份，白芥子1.5～2.5份，麻黃1.5～2.5份，肉桂0.5～1.5份，元胡2～3份、細(xì)辛1～2份，五味子1～2份，丁香1～2份，甘遂1～3份；所述水凝膠基質(zhì)的組分以重量份計包括：羧甲基纖維素鈉25～35份，聚多巴胺修飾的金屬有機框架材料20～30份，葡萄糖酸內(nèi)酯5～10份，保濕劑20～40份，透皮促進劑5～10份。