[發明專利]一種治療支氣管哮喘的貼膏及其制備方法

在審

• 申請號: 202110470918.2
• 申請日: 2021-04-29
• 公開（公告）號: CN113274444A
• 公開（公告）日: 2021-08-20
• 發明（設計）人: 俞幫和;俞洋;徐明;蔣志剛
• 申請（專利權）人: 杭州仁德醫藥有限公司
• 主分類號: A61K36/8888
• 分類號: A61K36/8888;A61K9/70;A61K47/14;A61K47/38;A61P11/06;A61K9/06
• 代理公司: 杭州杭誠專利事務所有限公司 33109
• 代理人: 尉偉敏

1.一種治療支氣管哮喘的貼膏，其特征是，包括依次貼合設置的背襯層、膏體層及保護層；所述膏體層的原料包括質量比為1:5~7的中藥提取物及水凝膠基質；所述中藥提取物的組分以重量份計包括：姜半夏1~2份，款冬花1~2份，白芥子1.5~2.5份，麻黃1.5~2.5份，肉桂0.5~1.5份，元胡2~3份、細辛1~2份，五味子1~2份，丁香1~2份，甘遂1~3份；所述水凝膠基質的組分以重量份計包括：羧甲基纖維素鈉25~35份，聚多巴胺修飾的金屬有機框架材料20~30份，葡萄糖酸內酯5~10份，保濕劑20~40份，透皮促進劑5~10份。

2.根據權利要求1所述的一種治療支氣管哮喘的貼膏，其特征是，所述聚多巴胺修飾的金屬有機框架材料的制備方法為：

A）將氯化鋅和2-氨基-對苯二甲酸分散于溶劑中，攪拌溶解，依次加入鄰甲基苯甲和鹽酸，140~160℃下水熱反應10~15h，離心分離后將產物洗滌、干燥、粉碎后得到氨基修飾的金屬有機框架材料；

B）將氨基修飾的金屬有機框架材料加入甲苯中，分散均勻后加入多巴胺溶液，攪拌均勻后調節體系pH至8~9，90~100℃水浴反應18~36h，得到聚多巴胺修飾的金屬有機框架材料。

3.根據權利要求2所述的一種治療支氣管哮喘的貼膏，其特征是，步驟A）中所述的氯化鋅、2-氨基-對苯二甲酸和鄰甲基苯甲酸的質量比為1:1~2:1~2；鹽酸的添加量為溶液總質量的1~3%。

4.根據權利要求2所述的一種治療支氣管哮喘的貼膏，其特征是，步驟B）中所述的氨基修飾的金屬有機框架材料與加入的多巴胺的質量比為1:3~4。

5.根據權利要求1所述的一種治療支氣管哮喘的貼膏，其特征是，所述的保濕劑選自甘油、丙二醇、乙二醇、二甘醇、聚乙二醇、山梨醇、1,3-丁二醇中的一種或幾種；透皮促進劑選自氮酮、薄荷醇、冰片、桉葉油、松節油、水楊酸、油酸、月桂醇中的一種或幾種。

6.根據權利要求1所述的一種治療支氣管哮喘的貼膏，其特征是，所述背襯層為無紡布，所述保護層選自離型紙、聚乙烯薄膜、聚丙烯薄膜中的一種。

7.一種如權利要求1~6任一所述的貼膏的制備方法，其特征是，包括如下步驟：

（1）制備中藥提取物；

（2）將聚多巴胺修飾的金屬有機框架材料分散在水中得到分散液，攪拌分散均勻后調節分散液pH至11~12，然后將分散液加入羧甲基纖維素鈉的水溶液中，攪拌40~60min后加入葡萄糖酸內酯溶液；

（3）將中藥提取物、保濕劑和透皮促進劑加入步驟（2）得到的體系中，攪拌30~40min后得到膏體層原料；

（4）將膏體層原料涂布在背襯層表面，靜置6~8h固化，蓋上保護層，分切后得到所述貼膏。

8.根據權利要求7所述的一種貼膏的制備方法，其特征是，步驟（1）中所述中藥提取物的制備方法為：將中藥材粉碎后加入乙醇溶液中，回流提取5~7h后過濾，將濾渣再加入乙醇溶液中繼續回流提取2~3h，過濾后將兩次的濾液合并，濃縮至60℃下相對密度為1.15~1.25的清膏。

9.根據權利要求8所述的一種貼膏的制備方法，其特征是，所述乙醇溶液的質量濃度為60~70%，回流提取時中藥材粉末與乙醇溶液的質量比為1:6~8。

10.根據權利要求7所述的一種貼膏的制備方法，其特征是，步驟（2）中所述的分散液中聚多巴胺修飾的金屬有機框架材料的質量濃度為10~15%，羧甲基纖維素鈉的水溶液的質量濃度為3~5%；葡萄糖酸內酯溶液的質量濃度為10~20%。