[發(fā)明專利]一種中草藥超細(xì)粉組合物及中草藥超細(xì)粉片劑的制備方法和應(yīng)用

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• 申請日: 2021-04-27
• 公開（公告）號: CN113181132A
• 公開（公告）日: 2021-07-30
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 祝京旭;馬穎亮;李曉蕾;史楷岐
• 申請（專利權(quán)）人: 寧波西敦醫(yī)藥包衣科技有限公司
• 主分類號: A61K9/30
• 分類號: A61K9/30;A61K9/14;A61K36/258;A61K36/8984;A61K36/8969;A61K47/26;A61K47/38;A61P1/14;A61P37/04;A61P11/04;A61P31/04;A61P31/10;A61P29/00;A23L33
• 代理公司: 北京方圓嘉禾知識產(chǎn)權(quán)代理有限公司 11385
• 代理人: 戴嵩瑋

本發(fā)明屬于中藥技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種中草藥超細(xì)粉組合物及中草藥超細(xì)粉片劑的制備方法和應(yīng)用。本發(fā)明將中草藥超細(xì)粉原料主成分與填充劑、流動(dòng)助劑、調(diào)味劑、防靜電助劑和高分子材料組合物以特定的配比混合，制備成品制劑。實(shí)施例結(jié)果表明，該配方組合合理，制成的片劑和包衣片口感好風(fēng)味佳，藥片在口腔中逐步分散溶解、藥效持久緩慢釋放、生物利用度高，還具有掩味防潮、防掉粉、防變質(zhì)的功能。

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明屬于中藥技術(shù)領(lǐng)域，具體涉及一種中草藥超細(xì)粉組合物及中草藥超細(xì)粉片劑的制備方法和應(yīng)用。

背景技術(shù)

隨著生活水平的提高和“大健康”理念的興起，人們越來越關(guān)注自身健康狀態(tài)，對功能性保健品的需求日益增加，保健品人均支出、消費(fèi)人群數(shù)量都有顯著增長。根據(jù)Euromonitor調(diào)查數(shù)據(jù)，2018年在全球保健品市場中，中國的市場規(guī)模為402億美元，僅次于美國而成為全球第二大保健品消費(fèi)市場。

我國是文明古國，歷來有食補(bǔ)、食療、食養(yǎng)的悠久歷史和傳統(tǒng)，在幾千年的實(shí)踐中積累了大量的養(yǎng)生保健經(jīng)驗(yàn)。中草藥是我國的醫(yī)學(xué)瑰寶，在醫(yī)療保健中發(fā)揮著極為重要的作用。比如中醫(yī)典籍《本草綱目》、《神農(nóng)本草經(jīng)》中，都記載著來自日常食物的多種動(dòng)植物藥材，它們的功效大多為養(yǎng)生保健功能，包括滋陰補(bǔ)陽、益氣養(yǎng)血、舒筋通絡(luò)、活血化瘀、健脾和胃、清肝明目、補(bǔ)腎壯陽、清熱解毒、疏肝理氣等等。因此，以此類藥食兩用植物為原料開發(fā)保健品，具有完善的理論基礎(chǔ)和方法指導(dǎo)，而且來源廣、價(jià)格低，既安全、又有效，可為全球保健品市場提供前所未有的功能獨(dú)特、優(yōu)勢顯著的中草藥類保健產(chǎn)品。

縱觀我國中草藥保健品的發(fā)展歷史，可謂漫長而曲折。第一代保健品已有幾千年的歷史，幾乎家喻戶曉，主要以原形為主，如人參、三七、鹿茸、冬蟲夏草等滋補(bǔ)保健藥材。它們多為歷史悠久的老字號藥行如北京同仁堂、杭州胡慶余堂這類商家的原藥材或切片產(chǎn)品，易于辨別，主要以煲湯、泡酒等方式使用。第二代保健品被認(rèn)為是從20世紀(jì)80年代開始，以多種營養(yǎng)強(qiáng)化功能食品為主，如太陽神口服液、中華鱉精等。由于當(dāng)時(shí)市場規(guī)范不夠，主要根據(jù)不同營養(yǎng)素及中藥的功能推斷該食品的保健功效，功能性實(shí)驗(yàn)和檢驗(yàn)相對缺乏，對功效的推廣宣傳略顯夸大其詞，一度造成了人們對保健食品的信任危機(jī)，市場相對比較混亂。1996年以后，國家相繼出臺了一系列有關(guān)保健品行業(yè)的制度規(guī)定，因此90年代末開始的第三代保健品逐漸規(guī)范。保健品須由國家正式認(rèn)可的相關(guān)機(jī)構(gòu)經(jīng)過動(dòng)物和人體試驗(yàn)，證明其具有促進(jìn)某項(xiàng)生理功能的作用，并經(jīng)政府監(jiān)管部門批準(zhǔn)后，才可以生產(chǎn)并上市。目前普遍認(rèn)為處于第四代保健品階段，要求明確產(chǎn)品有效成分(或稱功能因子)的化學(xué)結(jié)構(gòu)及其含量，其保健功能的作用機(jī)制也基本得以闡明。這些有效成分可通過現(xiàn)有科技手段提取分離出來，也可經(jīng)由標(biāo)準(zhǔn)方法進(jìn)行定性或定量檢測，不僅保健功能得到保證，也大幅減少了可能的副作用，更加安全。代表性產(chǎn)品有硫酸軟骨素膠囊、葡萄籽膠囊、輔酶Q10片劑等。至此，以科學(xué)為依據(jù)的研發(fā)與管理開始引導(dǎo)中國的保健品行業(yè)真正走出低谷，逐漸進(jìn)入理智而健康的發(fā)展軌道，市場規(guī)模也越來越大。

如今，在“中藥現(xiàn)代化”概念引領(lǐng)下，新一代的保健品研發(fā)必然在前四代基礎(chǔ)上更有保障、更科學(xué)、更符合時(shí)代趨勢，也必然將我國傳統(tǒng)中草藥的應(yīng)用發(fā)揚(yáng)光大、推向世界。如何進(jìn)一步提高中草藥保健品中功效成分的生物利用度，順應(yīng)消費(fèi)者生理和心理需求，是中草藥保健品行業(yè)亟待解決的問題。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明的目的在于提供一種超細(xì)粉組合物及中草藥超細(xì)粉片劑的制備方法和應(yīng)用。本發(fā)明提供的組合物穩(wěn)定性好、口感風(fēng)味佳、生物利用度高。

為了實(shí)現(xiàn)上述發(fā)明目的，本發(fā)明提供以下技術(shù)方案：

本發(fā)明提供了一種中草藥超細(xì)粉組合物，按重量份計(jì)，包括25～90份中草藥超細(xì)粉和10～70份填充劑；

所述填充劑包括但不限于糖醇類物質(zhì)中的一種或者多種。

優(yōu)選的，所述中草藥超細(xì)粉組合物還包括流動(dòng)助劑、調(diào)味輔料、防靜電助劑和高分子材料中的一種或者多種；