[發明專利]一種中草藥超細粉組合物及中草藥超細粉片劑的制備方法和應用

在審

• 申請號: 202110458467.0
• 申請日: 2021-04-27
• 公開（公告）號: CN113181132A
• 公開（公告）日: 2021-07-30
• 發明（設計）人: 祝京旭;馬穎亮;李曉蕾;史楷岐
• 申請（專利權）人: 寧波西敦醫藥包衣科技有限公司
• 主分類號: A61K9/30
• 分類號: A61K9/30;A61K9/14;A61K36/258;A61K36/8984;A61K36/8969;A61K47/26;A61K47/38;A61P1/14;A61P37/04;A61P11/04;A61P31/04;A61P31/10;A61P29/00;A23L33
• 代理公司: 北京方圓嘉禾知識產權代理有限公司 11385
• 代理人: 戴嵩瑋

1.一種中草藥超細粉組合物，其特征在于，按重量份計，包括25～90份中草藥超細粉和10～70份填充劑；

所述填充劑包括但不限于糖醇類物質中的一種或者多種。

2.根據權利要求1所述的組合物，其特征在于，還包括流動助劑、調味輔料、防靜電助劑和高分子材料中的一種或者多種；

按重量份計，流動助劑0.1～5份；調味輔料0.01～1份；防靜電助劑0.1～1份；高分子材料0.1～5份。

3.根據權利要求2所述的組合物，其特征在于，

所述流動助劑包括但不限于硬脂酸鈣、硬脂酸鎂、亮氨酸、淀粉、納米二氧化硅、滑石粉、氫化蓖麻油和微晶纖維素MCC、反丁烯二酸、山崳酸甘油酯、單硬脂酸甘油酯、棕櫚酰硬脂酸甘油酯、中鏈甘油三酯、肉豆蔻酸、棕櫚酸、泊咯沙姆、聚乙二醇、苯甲酸鉀、苯甲酸鈉、十二醇硫酸鈉、硬脂酰醇富馬酸鈉、硬脂酸、氫化植物油和硬脂酸鋅中的一種或者多種；

所述調味輔料包括但不限于甜味劑、酸味劑、水果粉和食用香精中的一種或者多種；

所述防靜電助劑包括但不限于鹽類、液體增塑劑、硬脂酸鈣、膠體二氧化硅、微晶纖維素MCC、富馬酸、單硬脂酸甘油酯、棕櫚酸硬脂酸甘油酯、硬脂酸鎂、中鏈甘油三酯、棕櫚酸、聚乙二醇、苯甲酸鈉、硬脂富馬酸鈉、淀粉、硬脂酸鋅和滑石粉中的一種或多種；

所述高分子材料包括但不限于聚環氧乙烷PEO、環氧乙烷-氧化丙烯共聚物、聚氧乙烯聚氧丙烯醚嵌段共聚物、卡波姆、聚乙烯吡咯酮PVP、聚乙烯醇PVA、羥烷基纖維素、聚丙烯酸樹脂、聚丙烯酰胺、藻酸及其衍生物、淀粉及其衍生物和水溶性明膠中的一種或多種。

4.根據權利要求1～3任一項所述的組合物，其特征在于，所述中草藥超細粉粒徑為0.1～50μm，所述中草藥超細粉包括中草藥提取物超細粉。

5.根據權利要求4所述的組合物，其特征在于，所述組合物的劑型包括片劑、微丸、顆粒劑和膠囊。

6.根據權利要求1所述的組合物，其特征在于，所述中草藥包括人參、西洋參、三七、石斛、天麻、當歸、黃精和葛根中的一種或多種。

7.一種中草藥超細粉片劑的制備方法，其特征在于，包括以下步驟：

將所述填充劑、流動助劑、調味輔料、防靜電助劑和高分子材料混合，振蕩混勻，得到輔料組合物；

將中草藥超細粉與輔料組合物混合，振蕩混勻，得到中草藥超細粉組合物；

對中草藥超細粉組合物進行壓片處理，得到中草藥超細粉片劑。

8.根據權利要求7所述的制備方法，其特征在于，所述壓片處理使用壓片機，轉速為10～50r/min，壓力為40～120KN。

9.根據權利要求7所述的制備方法，其特征在于，還包括對所述片劑進行包衣處理，所述包衣為干法包衣，溫度為30～60℃。

10.權利要求1～6任一項所述的組合物或權利要求7～9任一項所述的制備方法制備得到的中草藥超細粉片劑在制備保健品中的應用。