[發(fā)明專利]新型冠狀病毒中和抗體的檢測組合物、檢測試劑、檢測試劑盒

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• 申請日: 2021-04-26
• 公開（公告）號: CN113358867A
• 公開（公告）日: 2021-09-07
• 發(fā)明（設(shè)計）人: 王軒;曹玉杰
• 申請（專利權(quán)）人: 北京潤博福得生物科技發(fā)展有限公司
• 主分類號: G01N33/569
• 分類號: G01N33/569;G01N33/558;G01N33/543;G01N33/533
• 代理公司: 北京集佳知識產(chǎn)權(quán)代理有限公司 11227
• 代理人: 張柳

1.新型冠狀病毒中和抗體的檢測組合物，其特征在于，包括：雞IgY熒光微球標(biāo)記物和SRBD抗原熒光微球標(biāo)記物；

所述雞IgY熒光微球標(biāo)記物的制備方法包括：取活化的羧基乳膠微球與雞IgY偶聯(lián)制得雞IgY-羧基乳膠微球復(fù)合物，再與熒光染料偶聯(lián)，制得雞IgY-羧基乳膠微球免疫熒光復(fù)合物，封閉、懸浮，制得所述雞IgY熒光微球標(biāo)記物；

所述SRBD抗原熒光微球標(biāo)記物的制備方法包括：取活化的羧基乳膠微球，以賴氨酸作為中間搭橋分子，與熒光染料偶聯(lián)制得羧基乳膠熒光微球；活化所述羧基乳膠熒光微球，與SRBD抗原偶聯(lián)，制得SRBD-羧基乳膠微球免疫熒光復(fù)合物；封閉、懸浮制得所述SRBD抗原熒光微球標(biāo)記物。

2.如權(quán)利要求1所述的檢測組合物的制備方法，其特征在于，所述雞IgY熒光微球標(biāo)記物的制備方法包括：取活化的羧基乳膠微球與雞IgY偶聯(lián)制得雞IgY-羧基乳膠微球復(fù)合物，再與熒光染料偶聯(lián)，制得雞IgY-羧基乳膠微球免疫熒光復(fù)合物，封閉、懸浮，制得所述雞IgY熒光微球標(biāo)記物；

所述SRBD抗原熒光微球標(biāo)記物的制備方法包括：取活化的羧基乳膠微球，以賴氨酸作為中間搭橋分子，與熒光染料偶聯(lián)制得羧基乳膠熒光微球；活化所述羧基乳膠熒光微球，與SRBD抗原偶聯(lián)，制得SRBD-羧基乳膠微球免疫熒光復(fù)合物；封閉、懸浮制得所述SRBD抗原熒光微球標(biāo)記物。

3.如權(quán)利要求1所述的檢測組合物在制備檢測新型冠狀病毒中和抗體的檢測試劑、檢測裝置或檢測試劑盒中的應(yīng)用。

4.如權(quán)利要求3所述的應(yīng)用，其特征在于，所述檢測裝置包括檢測芯片、檢測試紙卡或檢測中通用的裝置。

5.檢測新型冠狀病毒中和抗體的檢測試劑，其特征在于，包括如權(quán)利要求1所述的檢測組合物以及檢測中可接受的助劑或輔料。

6.檢測新型冠狀病毒中和抗體的檢測裝置，其特征在于，包括如權(quán)利要求1所述的檢測組合物以及檢測中可接受的載體。

7.如權(quán)利要求6所述的檢測裝置，其特征在于，其為檢測試紙卡，其制備方法包括：

步驟1：制備所述雞IgY熒光微球標(biāo)記物：取活化的羧基乳膠微球與雞IgY偶聯(lián)制得雞IgY-羧基乳膠微球復(fù)合物，再與熒光染料偶聯(lián)，制得雞IgY-羧基乳膠微球免疫熒光復(fù)合物，封閉、懸浮，制得所述雞IgY熒光微球標(biāo)記物；

步驟2：將羊抗雞IgY以及ACE2抗原在硝酸纖維素膜上進(jìn)行包被，制得包被膜；其中，

C線：在硝酸纖維素膜上包被羊抗雞IgY多抗，并在包被緩沖液中加入海藻糖做為保護(hù)劑；

T線：在硝酸纖維素膜上包被ACE2抗原，并在包被緩沖液中加入海藻糖做為保護(hù)劑；

65℃2h烘干；

步驟3：取步驟1制得的所述雞IgY熒光微球標(biāo)記物與步驟2制得的所述包被膜組成所述檢測試紙卡。

8.檢測新型冠狀病毒中和抗體的檢測試劑盒，其特征在于，包括如權(quán)利要求1所述的檢測組合物以及檢測中可接受的助劑、輔料或載體。

9.如權(quán)利要求8所述的檢測試劑盒，其特征在于，包括如權(quán)利要求6或7所述的檢測裝置和凍干反應(yīng)裝置；

所述凍干反應(yīng)裝置包括如權(quán)利要求1所述的SRBD抗原熒光微球標(biāo)記物和凍干液。

10.如權(quán)利要求9所述的檢測試劑盒的制備方法，其特征在于，包括如下步驟：

步驟1：制備雞IgY熒光微球標(biāo)記物和SRBD抗原熒光微球標(biāo)記物；

所述雞IgY熒光微球標(biāo)記物的制備方法包括：取活化的羧基乳膠微球與雞IgY偶聯(lián)制得雞IgY-羧基乳膠微球復(fù)合物，再與熒光染料偶聯(lián)，制得雞IgY-羧基乳膠微球免疫熒光復(fù)合物，封閉、懸浮，制得所述雞IgY熒光微球標(biāo)記物；

所述SRBD抗原熒光微球標(biāo)記物的制備方法包括：取活化的羧基乳膠微球，以賴氨酸作為中間搭橋分子，與熒光染料偶聯(lián)制得羧基乳膠熒光微球；活化所述羧基乳膠熒光微球，與SRBD抗原偶聯(lián)，制得SRBD-羧基乳膠微球免疫熒光復(fù)合物；封閉、懸浮制得所述SRBD抗原熒光微球標(biāo)記物；

步驟2：將羊抗雞IgY以及ACE2抗原在硝酸纖維素膜上進(jìn)行包被，制得包被膜；其中，

C線：在硝酸纖維素膜上包被羊抗雞IgY多抗，并在包被緩沖液中加入海藻糖做為保護(hù)劑；

T線：在硝酸纖維素膜上包被ACE2抗原，并在包被緩沖液中加入海藻糖做為保護(hù)劑；

65℃2h烘干；

步驟3：取步驟1制得的所述雞IgY熒光微球標(biāo)記物與步驟2制得的所述包被膜組成所述檢測試紙卡；

步驟4：取如權(quán)利要求1所述的SRBD抗原熒光微球標(biāo)記物和凍干液制得所述凍干反應(yīng)裝置；

步驟5：取步驟3制得的所述檢測試紙卡和步驟4制得的所述凍干反應(yīng)裝置，制得所述檢測試劑盒。