[發明專利]一種強力定眩片HPLC指紋圖譜的建立方法

在審

• 申請號: 202110453998.0
• 申請日: 2021-04-26
• 公開（公告）號: CN113138241A
• 公開（公告）日: 2021-07-20
• 發明（設計）人: 馮澤宇;羅歡歡;田惠玲;李捷;謝艷華;肖會敏;王四旺;李志平
• 申請（專利權）人: 陜西漢王藥業股份有限公司
• 主分類號: G01N30/02
• 分類號: G01N30/02;G01N30/06;G01N30/86
• 代理公司: 北京科龍寰宇知識產權代理有限責任公司 11139
• 代理人: 馬鑫

1.一種強力定眩片HPLC指紋圖譜的建立方法，其特征在于，包括以下步驟：

(1)強力定眩片供試品溶液的制備

分別取十批次以上強力定眩片作為供試品，分別精密稱取每個批次供試品不低于0.4g，置5mL容量瓶中，加甲醇適量，超聲處理15-45min，放冷，用甲醇補足減失的重量，濾過，取續濾液，過0.45μm微孔濾膜濾過，即得；

(2)HPLC檢測

色譜柱：Lamdo Stamsil C₁₈柱(250×4.6mm，5μm)；流動相乙腈(A)-0.05％磷酸水溶液(B)，梯度洗脫：0～5min，5％～7％A；5～15min，7％A；15～30min，7％～12％A；30～90min，12％～20％A；90～100min，20％～50％A；檢測波長：280nm；進樣量：5μL；體積流量：0.8mL/min；柱溫：30℃；

(3)HPLC指紋圖譜的建立

采用步驟(2)相同的色譜條件分別測定十批次以上的供試品溶液，獲得十批次以上的供試品溶液的HPLC色譜圖，將十批次以上的色譜圖數據以AIA格式導入“中藥指紋圖譜相似度系統(2004A版)”軟件，經多點校正后進行全譜峰匹配，從而得到十批次以上擬合的強力定眩片HPLC指紋圖譜。

2.如權利要求1所述的強力定眩片HPLC指紋圖譜的建立方法，其特征在于，步驟(1)中超聲處理的時間為15-30min，功率為250W，頻率為40kHz。

3.如權利要求1所述的強力定眩片HPLC指紋圖譜的建立方法，其特征在于，采用權利要求1或2所述的方法得到的強力定眩片HPLC指紋圖譜，所述的強力定眩片HPLC指紋圖譜中包括34個共有指紋峰。