[發(fā)明專利]一種利多卡因凝膠貼膏中利多卡因含量的檢測方法有效
| 申請?zhí)枺?/td> | 202110449298.4 | 申請日： | 2021-04-25 |
| 公開（公告）號： | CN113295782B | 公開（公告）日： | 2023-05-05 |
| 發(fā)明（設計）人： | 鮑梅;郁蕾蕾;王華娟 | 申請（專利權）人： | 南京海納醫(yī)藥科技股份有限公司;南京海納制藥有限公司;南京一諾醫(yī)藥科技有限公司 |
| 主分類號： | G01N30/02 | 分類號： | G01N30/02;G01N30/06;G01N30/14;G01N30/34 |
| 代理公司： | 南京思拓知識產權代理事務所(普通合伙) 32288 | 代理人： | 呂鵬濤;王海云 |
| 地址： | 210009 江蘇省*** | 國省代碼： | 江蘇;32 |
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| 摘要： | |||
| 搜索關鍵詞： | 一種 利多 凝膠 貼膏中 含量 檢測 方法 | ||
【權利要求書】：
1.一種利多卡因凝膠貼膏中利多卡因含量的檢測方法，其特征在于，該檢測方法采用高效液相色譜對利多卡因凝膠貼膏中利多卡因含量進行定量檢測，其高效液相色譜條件包括：
色譜柱為Inertsustion?C18，色譜柱的長度為250mm，直徑為4.6mm，填料粒徑為5μm；以流動相A和流動相B為混合流動相進行等度洗脫，其中，流動相A和流動相B的體積比為35:65，所述流動相A為3%冰醋酸水溶液，以4mol/L氫氧化鈉溶液調節(jié)其pH值至5.5；所述流動相B為甲醇；檢測波長為230nm；流速為1.0ml/min；柱溫為25℃；
供試品溶液的制備包括如下步驟：取利多卡因凝膠貼膏，除去蓋襯層，折疊剪碎后置于研缽中，先加入甲醇浸泡，將得到的浸出液轉移至500ml量瓶中，再向研缽中加入甲醇充分研磨使利多卡因溶解，并轉移至上述500ml量瓶中，用甲醇稀釋至刻度，搖勻后過濾；精密量取續(xù)濾液2ml，置25ml量瓶中，用所述混合流動相稀釋至刻度，搖勻，作為供試品溶液。
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