[發明專利]用于區分GCK-MODY和T2D的脂質聯合標志物及其應用

在審

• 申請號: 202110446584.5
• 申請日: 2021-04-25
• 公開（公告）號: CN113295872A
• 公開（公告）日: 2021-08-24
• 發明（設計）人: 稅光厚;肖新華;林茜雯;王曉晶
• 申請（專利權）人: 常州中科脂典生物技術有限責任公司;中國醫學科學院北京協和醫院
• 主分類號: G01N33/66
• 分類號: G01N33/66;G01N33/573;G16B20/50;G16B30/00;G16B40/00
• 代理公司: 北京紀凱知識產權代理有限公司 11245
• 代理人: 張立娜

1.脂質聯合標志物在制備用于區分或者輔助區分葡萄糖激酶-青少年成人起病型糖尿病和2型糖尿病的產品中的應用；

所述脂質聯合標志物由PC34:0p，PI 36:2(18:1/18:1)，PC40:6(18:1/22:5)，TAG52:4(16:0)中任意兩種或兩種以上組合而成。

2.用于檢測脂質聯合標志物的物質在制備用于區分或者輔助區分葡萄糖激酶-青少年成人起病型糖尿病和2型糖尿病的產品中的應用；

所述脂質聯合標志物由PC34:0p，PI 36:2(18:1/18:1)，PC40:6(18:1/22:5)，TAG52:4(16:0)中任意兩種或兩種以上組合而成。

3.物質和介質1的組合在制備用于區分或者輔助區分葡萄糖激酶-青少年成人起病型糖尿病和2型糖尿病的產品中的應用；

所述物質為用于檢測脂質聯合標志物的物質；所述脂質聯合標志物由PC34:0p，PI 36:2(18:1/18:1)，PC40:6(18:1/22:5)，TAG52:4(16:0)中任意兩種或兩種以上組合而成；

所述介質1中記載有用于區分葡萄糖激酶-青少年成人起病型糖尿病和2型糖尿病的預測模型的構建和使用方法；

所述預測模型的構建方法，包括如下步驟：

(A1)分別檢測n1個葡萄糖激酶-青少年成人起病型糖尿病患者樣本和n2個2型糖尿病患者樣本中所述脂質聯合標志物的含量數據；

(A2)根據步驟(A1)獲得的所有患者樣本的所述脂質聯合標志物的含量數據，構建用于區分葡萄糖激酶-青少年成人起病型糖尿病和2型糖尿病的預測模型，并確定閾值；

所述預測模型的使用方法，包括如下步驟：

(B1)檢測待測患者樣本中所述脂質聯合標志物的含量數據；

(B2)將步驟(B1)獲得的所述待測患者樣本中所述脂質聯合標志物的含量數據代入所述預測模型，得到模型預測值；然后比較模型預測值和閾值的大小，根據比較結果確定所述待測患者為葡萄糖激酶-青少年成人起病型糖尿病患者還是2型糖尿病患者。

4.物質和介質2的組合在制備用于區分或者輔助區分葡萄糖激酶-青少年成人起病型糖尿病和2型糖尿病的產品中的應用；

所述物質為用于檢測脂質聯合標志物的物質；所述脂質聯合標志物由PC34:0p，PI 36:2(18:1/18:1)，PC40:6(18:1/22:5)，TAG52:4(16:0)組合而成；

所述介質2中記載有用于區分葡萄糖激酶-青少年成人起病型糖尿病和2型糖尿病的方法；

所述用于區分葡萄糖激酶-青少年成人起病型糖尿病和2型糖尿病的方法，包括如下步驟：檢測待測患者樣本中PC34:0p，PI 36:2(18:1/18:1)，PC40:6(18:1/22:5)，TAG52:4(16:0)的含量，然后將檢測值代入預測模型，計算模型預測值，當模型預測值0時，則認為所述待測患者為或候選為2型糖尿病；當模型預測值0時，則認為所述待測患者為或候選為葡萄糖激酶-青少年成人起病型糖尿病；當模型預測值＝0時，則無法判斷患者為2型糖尿病還是葡萄糖激酶-青少年成人起病型糖尿病。

所述預測模型如公式I所示；

模型預測值＝142999×PC34:0p-2316684×PI 36:2(18:1/18:1)-616000×PC40:6(18:1/22:5)+16700×TAG52:4(16:0)-2.01(公式I)；

式中，PC34:0p表示所述待測患者樣本中PC34:0p的含量；PI 36:2(18:1/18:1)表示所述待測患者樣本中PI 36:2(18:1/18:1)的含量；PC40:6(18:1/22:5)表示所述待測患者樣本中PC40:6(18:1/22:5)的含量；TAG52:4(16:0)表示所述待測患者樣本中TAG52:4(16:0)的含量。

5.權利要求3中所述的介質1或權利要求4中所述的介質2在制備用于區分或者輔助區分葡萄糖激酶-青少年成人起病型糖尿病和2型糖尿病的產品中的應用。