[發(fā)明專利]一種馬來酸曲美布汀片有效
| 申請?zhí)枺?/td> | 202110445824.X | 申請日： | 2021-04-25 |
| 公開（公告）號： | CN113171353B | 公開（公告）日： | 2022-10-21 |
| 發(fā)明（設(shè)計）人： | 范敏華;朱逸凡 | 申請（專利權(quán)）人： | 海南普利制藥股份有限公司;浙江普利藥業(yè)有限公司 |
| 主分類號： | A61K9/36 | 分類號： | A61K9/36;A61K47/36;A61K31/24;A61P1/14;A61P1/00 |
| 代理公司： | 杭州恒翌專利代理事務(wù)所(特殊普通合伙) 33298 | 代理人： | 王從友;柯奇君 |
| 地址： | 571127 海南*** | 國省代碼： | 海南;46 |
| 權(quán)利要求書： | 查看更多 | 說明書： | 查看更多 |
| 摘要： | |||
| 搜索關(guān)鍵詞： | 一種 馬來 酸曲美布汀片 | ||
1.一種馬來酸曲美布汀片，其特征在于，所述馬來酸曲美布汀片每片包含馬來酸曲美布汀100mg、瓊脂糖7mg、聚丙烯酸樹脂NE30D 3mg、包衣用酒石酸2mg、乳糖47mg、淀粉22mg、微晶纖維素22mg、羥丙甲纖維素0.05mg、交聯(lián)羧甲基纖維素鈉11mg、酒石酸4.4mg、二氧化硅2mg、硬脂酸鎂2mg；所述馬來酸曲美布汀片的制備方法包括對馬來酸曲美布汀進(jìn)行包衣以及加入輔料進(jìn)行壓片的步驟；所述包衣步驟包括將馬來酸曲美布汀過篩后置于流化床底噴裝置中，以瓊脂糖、聚丙烯酸樹脂NE30D、包衣用酒石酸的乙醇分散液對馬來酸曲美布汀包衣；所述壓片步驟包括將乳糖、淀粉、微晶纖維素、酒石酸、 羥丙甲纖維素制粒，得輔料顆粒；將包衣的馬來酸曲美布汀、輔料顆粒、交聯(lián)羧甲基纖維素鈉、二氧化硅和硬脂酸鎂混合，壓片。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的馬來酸曲美布汀片，所述瓊脂糖是以聚乙二醇法從瓊脂中制備。
3.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的馬來酸曲美布汀片的制備方法，其特征在于，包括對馬來酸曲美布汀進(jìn)行包衣以及加入輔料進(jìn)行壓片的步驟；所述包衣步驟包括將馬來酸曲美布汀過篩后置于流化床底噴裝置中，以瓊脂糖、聚丙烯酸樹脂NE30D、包衣用酒石酸的乙醇分散液對馬來酸曲美布汀包衣；所述壓片步驟包括將乳糖、淀粉、微晶纖維素、酒石酸、 羥丙甲纖維素制粒，得輔料顆粒；將包衣的馬來酸曲美布汀、輔料顆粒、交聯(lián)羧甲基纖維素鈉、二氧化硅和硬脂酸鎂混合，壓片。
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