[發明專利]一種古代經典名方復方制劑散偏顆粒四種活性成分含量同時測定的方法

在審

• 申請號: 202110440529.5
• 申請日: 2021-04-24
• 公開（公告）號: CN113325092A
• 公開（公告）日: 2021-08-31
• 發明（設計）人: 羅宇東;吳玉強;龐曉云;譚安薔
• 申請（專利權）人: 廣西中醫藥大學制藥廠
• 主分類號: G01N30/02
• 分類號: G01N30/02;G01N30/06;G01N30/34;G01N30/86
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1.一種古代經典名方復方制劑散偏顆粒中四種活性成分含量的測定方法，其特征在于：該方法利用高效液相色譜法(HPLC)在同一實驗條件下同時分離并測定古代經典名方復方制劑散偏顆粒中沒食子酸、芍藥苷、阿魏酸、洋川芎內酯Ⅰ的含量，具體步驟如下：(1)混合對照品溶液的制備：精密稱取芍藥苷、沒食子酸、洋川芎內酯I、阿魏酸對照品各適量，分別置于20ml容量瓶中，加甲醇溶解并定容，制成芍藥苷、沒食子酸、洋川芎內酯I、阿魏酸質量濃度分別為0.788、0.392、0.447、0.498mg/mL的單一對照品貯備液。分別精密吸取上述單一對照品貯備液7、2.8、2.1、1.4ml置于同一25mL容量瓶中，加甲醇定容，搖勻，即得混合對照品溶液。(2)供試品溶液的制備：取散偏顆粒約1.0g(相當于2.20g藥材)，精密稱定，置于具塞錐形瓶中，加甲醇25ml，稱定質量，超聲(功率：300w，頻率：59KHz)處理30min，放冷，再次稱定質量，用甲醇補足減失的質量，搖勻，濾過，取續濾液，即得。(3)分離檢測：將混合對照品溶液和供試品溶液分別注入高效液相色譜儀，采用如下色譜條件檢測，色譜柱：Shim-pack GIST C18色譜柱(250mm×4.6mm，5μm)，以0.15％磷酸水溶液-乙腈為流動相，梯度洗脫；體積流量1.0ml/min，柱溫30℃，檢測波長200～400nm，數據處理選擇最大的吸收波長分別為232nm(芍藥苷)，322nm(阿魏酸)，270nm(沒食子酸，洋川芎內酯I)。記錄峰面積計算含量即可。