[發明專利]一種西酞普蘭抗原及西酞普蘭膠體金檢測試紙

有效

• 申請號: 202110433083.3
• 申請日: 2021-04-21
• 公開（公告）號: CN113105538B
• 公開（公告）日: 2022-06-28
• 發明（設計）人: 徐萌萌;付余;劉成;王海劍;陸維克
• 申請（專利權）人: 杭州奧泰生物技術股份有限公司
• 主分類號: C07K14/765
• 分類號: C07K14/765;C07K14/77;C07K1/107;G01N33/558;G01N33/58;G01N33/577;C07K16/44
• 代理公司: 杭州杭誠專利事務所有限公司 33109
• 代理人: 尉偉敏;李博

本發明涉及SSRIs系列藥物快速檢測領域，針對目前西酞普蘭多采用高效液相色譜法檢測較為繁瑣的問題，提供一種西酞普蘭抗原和檢測試紙，西酞普蘭抗原由西酞普蘭半抗原經活潑酯法偶聯到牛血清蛋白或卵白蛋白上得到，西酞普蘭半抗原由西酞普蘭和氯甲酸?2,2,2?三氯乙酯反應得到。西酞普蘭膠體金檢測試紙的檢測線以西酞普蘭抗原為標記物，質控線以羊鼠抗IgG為標記物，金標墊由西酞普蘭單克隆抗體?膠體金復合物噴涂在結合墊上制備得到。本發明的膠體金檢測試紙靈敏度高，檢出限為500ng/mL，檢測線的顯色強度和西酞普蘭的濃度呈現負相關性，可快速檢測尿液、血液中西酞普蘭濃度水平，相比于高效液相色譜法更加方便快捷和靈敏。

技術領域

本發明涉及SSRIs系列藥物快速檢測領域，具體涉及一種西酞普蘭抗原及西酞普蘭膠體金檢測試紙。

背景技術

SSRI(Selective Serotonin Reuptake Inhibitor)是一類新型的抗抑郁藥品，學名是五羥色胺再攝取抑制劑，意為選擇性5-羥色胺再攝取抑制劑。SSRIs(即SSRI類藥物)是二十世紀80年代開發并試用于臨床，目前常用于臨床的SSRIs有6種：氟西汀、帕羅西汀、舍曲林、氟伏沙明、西酞普蘭和艾司西酞普蘭。這類藥物選擇性抑制突觸前膜對5-HT的回收，對NE影響很小，幾乎不影響多巴胺(DA)的回收。其中的帕羅西汀、氟伏沙明有輕度的抗膽堿能作用。但是研究表明SSRIs處方量的增加可能會誘發自殺，特別是對青少年。近來抗抑郁藥處方量的大幅增加，需要有長程治療研究以評估其對人群健康帶來的效益與風險。

西酞普蘭是SSRI藥物中相對選擇性最高的一種，對于乙酰膽堿、組織胺、γ-氨基丁酸、毒菌堿、阿片類和苯二氮類受體影響很小甚至無影響。同時西酞普蘭不影響患者的心臟傳導系統和血壓，不損害認知功能及精神運動，對血壓和肝臟、腎臟等也不產生影響，適用于長期治療使用，而且應用廣泛。但是西酞普蘭仍會引起惡心、口干、頭暈、頭痛、嗜睡、睡眠時間縮短、多汗、流涎減少、震顫、腹瀉等諸多副作用，而且可引起激素分泌紊亂、躁狂、心動過速及直立性低血壓，甚至有引起癲癇發作的報道，因此有必要對患者體內的西酞普蘭含量進行監測。

目前對西酞普蘭的檢測技術多集中于高效液相色譜檢測，如中國專利CN110646558A公開了一種檢測血液中艾司西酞普蘭的方法，利用液相色譜-質譜聯用儀進行檢測，通過檢測標準液和待測液的峰面積的比值來計算艾司西酞普蘭的濃度；中國專利CN110455945A公開了一種檢測血液中5種精神藥物及其代謝產物的方法及試劑盒，檢測方法與上述專利相同。上述均利用色譜技術對血液中的西酞普蘭進行檢測，耗時較長，操作步驟比較復雜，因待檢樣本中成分不易進行色譜分離而引起檢測吸收峰較雜，導致檢測靈敏度低。因此，目前在西酞普蘭定性檢測方面需要一種快速、高效且靈敏度高的檢測方法。

發明內容

針對目前西酞普蘭多采用高效液相色譜法檢測較為繁瑣的問題，本發明的目的在于提供一種西酞普蘭抗原，可用于制備西酞普蘭檢測試紙，實現西酞普蘭的定向快速檢測。

本發明的另一目的還在于提供一種通過上述西酞普蘭抗原制備的西酞普蘭膠體金檢測試紙，可以定性快速檢測患者體內的西酞普蘭，而且靈敏度高，檢出限達到500ng/mL。

本發明提供如下的技術方案：

一種西酞普蘭抗原，所述西酞普蘭抗原為西酞普蘭免疫原或西酞普蘭包被原；其中：所述西酞普蘭免疫原由西酞普蘭半抗原經活潑酯法偶聯到牛血清蛋白上，然后純化制備得到；所述西酞普蘭包被原由西酞普蘭半抗原經活潑酯法偶聯到卵白蛋白上，然后純化制備得到。西酞普蘭抗原可以作為檢測試紙的檢測線T線的標記物，其中西酞普蘭免疫原還可以用于產生西酞普蘭抗體，從而為檢測試紙的膠體金復合物制備提供來源。

作為本發明的優選，所述西酞普蘭半抗原的結構式如下所示：

本發明的西酞普蘭半抗原可以由西酞普蘭和氯甲酸-2，2，2-三氯乙酯反應制備得到。