[發明專利]阿莫西林膠囊及其制備方法

在審

• 申請號: 202110429386.8
• 申請日: 2021-04-21
• 公開（公告）號: CN113133986A
• 公開（公告）日: 2021-07-20
• 發明（設計）人: 陳海剛;王玉娟;陳晞;劉超;羅秀蓮;高嘉璐
• 申請（專利權）人: 海南通用三洋藥業有限公司
• 主分類號: A61K9/48
• 分類號: A61K9/48;A61K31/43;A61K47/12;A61P1/00;A61P11/00;A61P11/02;A61P11/04;A61P13/00;A61P27/16;A61P31/04
• 代理公司: 北京匯智英財專利代理事務所(普通合伙) 11301
• 代理人: 趙翠璞

1.一種阿莫西林膠囊，其特征在于，制成它的有效成分的原料，包括：100重量份的阿莫西林藥粉和0.2~0.5重量份硬脂酸鎂；

所述阿莫西林藥粉是由10~35wt%粒度小于0.180mm的阿莫西林輕粉、10~40wt%粒度為0.600~0.850mm的阿莫西林重粉和余量的粒度為0.180~0.600mm的阿莫西林重粉組成。

2.根據權利要求1所述的阿莫西林膠囊，其特征在于，所述阿莫西林藥粉是使用壓輥壓力為6.0~10.0MPa的干法制粒機制得。

3.根據權利要求2所述的阿莫西林膠囊，其特征在于，在所述干法制粒機制粒過程中，環境濕度為52~58%。

4.根據權利要求2或3所述的阿莫西林膠囊，其特征在于，所述干法制粒機的工藝參數為：攪拌轉速為15~20rpm，螺旋送料轉速為50~60rpm，壓輥轉速為10~15rpm，壓輥溫度為20~30℃，整粒轉速為100~130rpm，整粒篩網孔徑為0.80~0.84mm，旋振篩篩網目數為20目、30目和80目。

5.根據權利要求1-3中任一項所述的阿莫西林膠囊，其特征在于，硬脂酸鎂的粒度為0.180~0.850mm。

6.權利要求1-5中任一項所述的阿莫西林膠囊的制備方法，其特征在于，所述制備方法是取阿莫西林藥粉經重粉混合后，再與硬脂酸鎂交替投料進行混料，然后經充填及拋光，即得所述阿莫西林膠囊。

7.根據權利要求6所述的阿莫西林膠囊的制備方法，其特征在于，所述重粉混合和混料的濕度均為52~58%。

8.根據權利要求6或7所述的阿莫西林膠囊的制備方法，其特征在于，所述重粉混合的轉速為12~15r/min、時間為11~15min；所述混料的轉速為12~15r/min、時間為2~5min。

9.根據權利要求6或7所述的阿莫西林膠囊的制備方法，其特征在于，所述重粉混合停止后，所得阿莫西林粉需靜置5~10min，再取出與硬脂酸鎂進行交替投料。

10.根據權利要求6或7所述的阿莫西林膠囊的制備方法，其特征在于，所述充填及拋光的濕度均為30~43%。