[發明專利]基于磁懸浮技術的高潔凈度生物制藥無菌液體操作平臺

在審

• 申請號: 202110409676.6
• 申請日: 2021-04-16
• 公開（公告）號: CN113101984A
• 公開（公告）日: 2021-07-13
• 發明（設計）人: 陳皓
• 申請（專利權）人: 英諾維爾智能科技（蘇州）有限公司
• 主分類號: B01L1/04
• 分類號: B01L1/04;B25H1/00
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

本發明涉及細胞免疫治療技術領域，尤其為基于磁懸浮技術的高潔凈度生物制藥無菌液體操作平臺，包括磁懸浮運動平臺和無菌液體操作艙室，所述磁懸浮運動平臺包括潔凈艙體外部機構和潔凈艙體內部機構，所述潔凈艙體外部機構包括磁懸浮定子固定支架、磁懸浮定子組件、運動控制器和艙體隔離板，所述潔凈艙體內部機構包括磁懸浮動子、磁懸浮動子密封保護殼、動子上耗材載載架、磁懸浮動子定位標識和智能相機，所述無菌液體操作艙室包括磁懸浮平臺、無菌機器人、注射器操作單元、耗材暫存架和離心機，整個操作方法簡單便捷，整體實用性較高。

技術領域

本發明涉及細胞免疫治療技術領域，具體為基于磁懸浮技術的高潔凈度生物制藥無菌液體操作平臺。

背景技術

細胞免疫治療技術，如CAR-T、TCR-T、(sc)TIL等高速發展，在臨床治療過程中需要大規模的生產以滿足廣大病患的需求。為取得更好的治療效果與更高的治療安全性，自體細胞治療將會是一種主要的細胞治療形式。自體細胞治療細胞樣本從病患自身獲取，不同病患間細胞有較大差異與波動，需要進行人工或者模擬人工的復雜操作以滿足在生產過程中不同病患的個性化生產復雜需求。為了滿足巨大生產量的需求，模擬人工的全自動化操作是最符合實現邏輯與滿足工業級放大生產的方式。模擬人手進行生產，需要實現眾多的高靈活度操作。以傳統運動方式實現，需使用大量的絲杠絲桿、齒輪齒條、氣缸等執行結構實現物料的搬運與精密操作，帶來了眾多無菌安全性與封閉清潔的風險：1)運動過程中機械結構摩擦產生的粉塵，成為污染微生物的載體；2)運動部件有眾多復雜接觸面，死角不利于氣化滅菌劑的有效接觸與深度滅菌，且容易產生滅菌劑在復雜表面的殘留；3)復雜的運動機構，無法在定期清潔時，保障人員可有效清潔到復雜運動系統的死角，且人員清潔易帶來精密結構的潛在損壞；4)傳統的運動結構，適合固化的流程工藝實現，擴展性受限；5)傳統的機械結構空間結構較復雜，不利于封閉層流空間中關鍵層流流型的形成與維持。

全自動化系統需要一種全新的實現方式，以實現：1)模擬人手實現高靈活性操作，實現生產過程中的復雜液體操作工藝；2)實現操作機構的全封閉與光滑簡單表面，滿足滅菌操作、人工定期擦拭清潔等需求；3)降低對封閉艙室中的關鍵層流流型的影響，保障有效的層流流型；4)運動結構簡單可靠，滿足生產過程中持續長時間運行對系統高可靠性的要求。

發明內容

本發明的目的在于提供基于磁懸浮技術的高潔凈度生物制藥無菌液體操作平臺，以解決上述背景技術中提出的問題。

為實現上述目的，本發明提供如下技術方案：

基于磁懸浮技術的高潔凈度生物制藥無菌液體操作平臺，包括磁懸浮運動平臺和無菌液體操作艙室，所述磁懸浮運動平臺包括潔凈艙體外部機構和潔凈艙體內部機構，所述潔凈艙體外部機構包括磁懸浮定子固定支架、磁懸浮定子組件、運動控制器和艙體隔離板，所述潔凈艙體內部機構包括磁懸浮動子、磁懸浮動子密封保護殼、動子上耗材載載架、磁懸浮動子定位標識和智能相機，所述無菌液體操作艙室包括磁懸浮平臺、無菌機器人、注射器操作單元、耗材暫存架和離心機，其具體操作步驟如下：

S1：首先進行樣本取樣；

S2：然后進行小容量試劑的添加。

作為本發明優選的方案，所述磁懸浮運動平臺的具體步驟如下：

1)定子完成Homing操作；

2)動子完成Homing操作；

3)動子運動至指定絕對位置；

4)智能相機實時定位，動子運動到實時相對精確位置；

5)動子氣隙調節為0，并進行動子位置固定，進行托運耗材工藝操作；

6)托運耗材完成工藝操作后，重新懸浮，轉運到下一個工作位。

作為本發明優選的方案，所述S1中樣本取樣的具體操作步驟如下：