[發(fā)明專利]一種匹多莫德口服溶液有關(guān)物質(zhì)分析方法有效
| 申請(qǐng)?zhí)枺?/td> | 202110404834.9 | 申請(qǐng)日： | 2021-04-15 |
| 公開(kāi)（公告）號(hào)： | CN113063882B | 公開(kāi)（公告）日： | 2023-03-21 |
| 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人： | 李逍;陶春蕾;孟廣東;李杰 | 申請(qǐng)（專利權(quán)）人： | 安徽萬(wàn)邦醫(yī)藥科技股份有限公司 |
| 主分類號(hào)： | G01N30/06 | 分類號(hào)： | G01N30/06;G01N30/74 |
| 代理公司： | 廣州嘉權(quán)專利商標(biāo)事務(wù)所有限公司 44205 | 代理人： | 譚英強(qiáng) |
| 地址： | 230000 安徽省合肥市高新區(qū)創(chuàng)*** | 國(guó)省代碼： | 安徽;34 |
| 權(quán)利要求書(shū)： | 查看更多 | 說(shuō)明書(shū)： | 查看更多 |
| 摘要： | |||
| 搜索關(guān)鍵詞： | 一種 匹多莫德 口服 溶液 有關(guān) 物質(zhì) 分析 方法 | ||
1.一種匹多莫德口服溶液有關(guān)物質(zhì)分析方法，其特征在于：采用高效液相色譜法，以十八烷基硅烷鍵合硅膠為色譜柱填料，采用紫外檢測(cè)器，選用適當(dāng)?shù)挠袡C(jī)溶劑和緩沖溶液為流動(dòng)相，梯度洗脫；
其中，所述有機(jī)溶劑為比例為6:1的乙腈-異丙醇，所述緩沖溶液為磷酸二氫鈉水溶液，且磷酸二氫鈉濃度為0.01M～0.02M，并用磷酸調(diào)節(jié)pH值至2.0～4.0；
采用的梯度洗脫程序?yàn)?～10min，有機(jī)溶劑比例為由2％變?yōu)?％；10～20min，有機(jī)溶劑比例從5％變?yōu)?5％；20～40min，有機(jī)溶劑比例為15％；40～40.1min，有機(jī)溶劑比例為從15％變?yōu)?％；40.1～50min，有機(jī)溶劑比例為2％；
樣品配置方法為：精密量取匹多莫德口服溶液適量，用pH6.8磷酸鹽緩沖液稀釋，配制成含匹多莫德濃度為0.50～0.70mg/ml的溶液；
所述有關(guān)物質(zhì)為雜質(zhì)A、雜質(zhì)B、雜質(zhì)C、雜質(zhì)E、雜質(zhì)X、雜質(zhì)Y和左旋焦谷氨酸，結(jié)構(gòu)式如下：
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的匹多莫德口服溶液有關(guān)物質(zhì)分析方法，其特征在于：檢測(cè)條件：檢測(cè)波長(zhǎng)為205nm～215nm；流速為0.9～1.1ml/min；進(jìn)樣量為10～50μl。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的匹多莫德口服溶液有關(guān)物質(zhì)分析方法，其特征在于：所述檢測(cè)波長(zhǎng)為210nm；所述流速為1.0ml/min；所述進(jìn)樣量為20μl；所述緩沖溶液中磷酸二氫鈉水溶液濃度為0.01M，所述pH值為2.5。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的匹多莫德口服溶液有關(guān)物質(zhì)分析方法，其特征在于：含所述匹多莫德溶液的濃度為0.57mg/ml。
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