[發明專利]一種利多卡因復合制劑及其制備方法在審
| 申請號： | 202110402692.2 | 申請日： | 2021-04-14 |
| 公開（公告）號： | CN113181111A | 公開（公告）日： | 2021-07-30 |
| 發明（設計）人： | 李皓;李杰;劉運祥 | 申請（專利權）人： | 李皓 |
| 主分類號： | A61K9/08 | 分類號： | A61K9/08;A61K31/573;A61K31/167;A61K47/02;A61P23/02;A61P29/00 |
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| 摘要： | |||
| 搜索關鍵詞： | 一種 利多 復合 制劑 及其 制備 方法 | ||
1.一種利多卡因復合制劑，其特征在于，所述復合制劑包括以下組分：利多卡因、倍他米松磷酸鈉和生理鹽水。
2.根據權利要求1所述的利多卡因復合制劑，其特征在于，利多卡因與倍他米松磷酸鈉質量比為：40-50:1.5-2。
3.根據權利要求2所述的利多卡因復合制劑，其特征在于，利多卡因與倍他米松磷酸鈉質量比為：50：2。
4.根據權利要求3所述的利多卡因復合制劑，其特征在于，利多卡因與生理鹽水的投料比為40-50：4.5-5，利多卡因以mg計，生理鹽水以ml計。
5.根據權利要求4所述的利多卡因復合制劑，其特征在于，利多卡因與生理鹽水的投料比為50：5，利多卡因以mg計，生理鹽水以ml計。
6.一種權利要求1-5任一所述的利多卡因復合制劑的制備方法，其特征在于，包括以下步驟：
(1)在配料罐中加入生理鹽水，先加入倍他米松磷酸鈉，攪拌均勻；
(2)再加入利多卡因，攪拌均勻；
(3)將步驟(2)得到的混合液過濾，然后灌裝至注射器中進行密封，再進行滅菌處理，制成注射制劑。
7.根據權利要求6所述的利多卡因復合制劑的制備方法，其特征在于，步驟(1)中攪拌均勻為：在水浴恒溫振蕩器上，恒溫36.5-37℃，振蕩頻率為140-150rpm，回旋振蕩12-15分鐘。
8.根據權利要求6所述的利多卡因復合制劑的制備方法，其特征在于，步驟(2)中攪拌均勻為：在水浴恒溫振蕩器上，恒溫40-41℃，振蕩頻率為210-220rpm，回旋振蕩18-20分鐘。
9.根據權利要求6所述的利多卡因復合制劑的制備方法，其特征在于，步驟(3)中過濾為通過0.22μm濾芯進行過濾。
10.根據權利要求6所述的利多卡因復合制劑的制備方法，其特征在于，步驟(3)中滅菌條件為在115-120℃下蒸汽滅菌，時間為15-20分鐘。
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