[發明專利]一種HSV 1+2型IgM抗體檢測試劑盒參考品在審
| 申請號： | 202110396387.7 | 申請日： | 2021-04-13 |
| 公開（公告）號： | CN113049819A | 公開（公告）日： | 2021-06-29 |
| 發明（設計）人： | 丁建華;劉振世;龐吉豐;吳丹;楊芳霞 | 申請（專利權）人： | 江蘇澤成生物技術有限公司 |
| 主分類號： | G01N33/569 | 分類號： | G01N33/569;G01N33/96 |
| 代理公司： | 北京慕達星云知識產權代理事務所(特殊普通合伙) 11465 | 代理人： | 孫光遠 |
| 地址： | 214431 江蘇省無錫市江陰市*** | 國省代碼： | 江蘇;32 |
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| 摘要： | |||
| 搜索關鍵詞： | 一種 hsv igm 抗體 檢測 試劑盒 參考 | ||
1.一種HSV 1+2型IgM抗體檢測試劑盒參考品，其特征在于，包括：陽性參考品、檢測限參考品和重復性參考品；
其中，所述陽性參考品的S/CO值為1.5～5.0；
所述檢測限參考品包括L1～L5中的多種，L1～L3檢測結果為陽性，L4檢測結果為陽性或陰性，L5檢測結果為陰性；
所述重復性參考品的S/CO值為1.5～3.0。
2.如權利要求1所述的一種HSV 1+2型IgM抗體檢測試劑盒參考品，其特征在于，還包括陰性參考品；所述陰性參考品、陽性參考品、檢測限參考品和重復性參考品均含有質量濃度0.05～0.1％的proclin300。
3.一種權利要求2所述HSV 1+2型IgM抗體檢測試劑盒參考品的制備方法，其特征在于，包括以下步驟：
(1)每若干份陽性血清樣本混合為1組，添加防腐劑，過濾得到包含若干組的陽性參考品；
(2)每若干份陽性血清樣本混合為1組，添加防腐劑，過濾得到包含若干組的檢測限參考品；
(3)取若干份陽性血清樣本混合，添加防腐劑，過濾得到重復性參考品；
(4)每若干份陰性血清樣本混合為1組，添加防腐劑，過濾得到包含若干組的陰性參考品。
4.如權利要求3所述的一種HSV 1+2型IgM抗體檢測試劑盒參考品的制備方法，其特征在于，步驟(1)所述陽性參考品≥5組。
5.如權利要求3所述的一種HSV 1+2型IgM抗體檢測試劑盒參考品的制備方法，其特征在于，步驟(2)所述檢測限參考品包括3～5組；其中，S/CO值為L1：3.5～5.0；2.0≤L23.5；1.01L3≤1.9；0.9≤L4≤1.1；L5：0.1～0.9。
6.如權利要求3所述的一種HSV 1+2型IgM抗體檢測試劑盒參考品的制備方法，其特征在于，步驟(4)所述陰性血清樣本包括5～10組，分別標記為N1～N10。
7.如權利要求3～6所述的一種HSV 1+2型IgM抗體檢測試劑盒參考品的制備方法，其特征在于，所述過濾均使用孔徑為0.22μm濾膜進行過濾。
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