[發明專利]尿液免疫球蛋白λ輕鏈及其多肽片段在系統性紅斑狼瘡中的應用

在審

• 申請號: 202110395952.8
• 申請日: 2021-04-13
• 公開（公告）號: CN115201482A
• 公開（公告）日: 2022-10-18
• 發明（設計）人: 張曼
• 申請（專利權）人: 張曼
• 主分類號: G01N33/68
• 分類號: G01N33/68;G01N33/543;G01N27/62;C12Q1/6883
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1.尿液免疫球蛋白λ輕鏈及其多肽片段在制備用于SLE診斷、鑒別診斷、病情程度與活動性判斷、治療效果評價、監測、預后評估及機理研究等的應用。

2.根據權利要求1所述的應用，其特征在于，所述尿液免疫球蛋白λ輕鏈的氨基酸序列包括SEQ ID NO:1~4所示；或由SEQ ID NO:1~4所示的氨基酸序列衍生的，且與SEQ ID NO:1~4所示的氨基酸序列具有相同功能的氨基酸序列。

3.根據權利要求1所述的應用，其特征在于，所述制劑為SLE患者尿液免疫球蛋白λ輕鏈及其多肽片段檢測試劑盒。

4.根據權利要求3所述的應用，其特征在于，所述試劑盒包括抗原抗體反應的免疫方法及其試劑盒如能夠特異性結合免疫球蛋白λ輕鏈及其多肽片段的適配體抗體或抗體片段中的一種或多種。

5.根據權利要求3所述的應用，其特征在于，所述檢測方法包括直接檢測免疫球蛋白λ輕鏈及其多肽片段的質譜等方法及其相關試劑盒。

6.根據權利要求3所述的應用，其特征在于，所述檢測方法包括直接檢測免疫球蛋白λ輕鏈及其多肽片段或其相關核酸檢測等方法及其相關試劑盒。

7.根據權利要求3所述的應用，其特征在于，所述試劑盒還包括選自下組的成分：固相載體，稀釋液，對照品，標準品，質控品，檢測抗體，第二抗體、第二抗體稀釋液，發光試劑，洗滌液、顯色液、終止液中的任意一種或幾種的組合。

8.根據權利要求7所述的應用，其特征在于，所述標準品包括免疫球蛋白λ輕鏈標準品、人源化標簽抗體標準品；較佳地，所述質控品包括：免疫球蛋白λ輕鏈控品、人源化標簽抗體質控品；較佳地，所述固相載體包括：微粒、微球、玻片、試紙條、塑料珠、液相芯片、微孔板或親和膜等以及同等功能的其他載體。

9.根據權利要求8所述的應用，其特征在于，所述固相載體的材質為聚氯乙烯、聚苯乙烯、聚丙酰胺、纖維素中的任意一種及具有類似功能的載體。