[發(fā)明專利]一種用于治療原發(fā)性痛經(jīng)的布洛芬液晶凝膠經(jīng)皮制劑及其制備方法

在審

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• 申請日: 2021-04-13
• 公開（公告）號: CN113018254A
• 公開（公告）日: 2021-06-25
• 發(fā)明（設計）人: 儲曉琴;陳晶寶;鄭峙澐;曹文軒;蔡葉;黃潔;桂雙英
• 申請（專利權）人: 安徽中醫(yī)藥大學
• 主分類號: A61K9/06
• 分類號: A61K9/06;A61K47/14;A61K47/22;A61K47/06;A61K47/12;A61K47/10;A61K31/192;A61P15/00;A61P29/00
• 代理公司: 合肥輝達知識產(chǎn)權代理事務所(普通合伙) 34165
• 代理人: 汪守勇

1.一種用于治療原發(fā)性痛經(jīng)的布洛芬液晶凝膠經(jīng)皮制劑，其特征在于，由水相和油相經(jīng)乳化制成六角相液晶凝膠，所述水相由純化水和抑菌劑制成，所述油相由布洛芬溶于脂質材料和六角相誘導劑混合熔融物制成。

2.如權利要求1所述的布洛芬液晶凝膠經(jīng)皮制劑，其特征在于，組分中含有0.01～4mg布洛芬、65～72mg脂質材料、3～4mg六角相誘導劑、0.01～2mg抑菌劑和20～27μL純化水。

3.如權利要求2所述的布洛芬液晶凝膠經(jīng)皮制劑，其特征在于，組分中含有4mg布洛芬、71.15mg脂質材料、3.85mg六角相誘導劑、2mg抑菌劑和25μL純化水。

4.如權利要求1或2或3所述的布洛芬液晶凝膠經(jīng)皮制劑，其特征在于，所述脂質材料采用植烷三醇、單油酸甘油酯、單甘酯和山梨糖醇單油酸酯中的一種或多種。

5.如權利要求1或2或3所述的布洛芬液晶凝膠經(jīng)皮制劑，其特征在于，所述六角相誘導劑采用三辛酸甘油脂、維生素E醋酸酯和石蠟油中的一種或兩種。

6.如權利要求1或2或3所述的布洛芬液晶凝膠經(jīng)皮制劑，其特征在于，所述抑菌劑采用苯甲酸、尼泊金甲酯、尼泊金甲酯鈉中的一種或兩種。

7.一種制備如權利要求1～6任一項所述布洛芬液晶凝膠經(jīng)皮制劑的方法，其特征在于，包括以下步驟：

(1)精密稱取脂質材料，加入六角相誘導劑，在對應脂質材料熔融溫度下水浴加熱，待脂質材料與六角相誘導劑完全混合熔融后，加入布洛芬，繼續(xù)加熱直至布洛芬溶解，最后渦旋振蕩充分混勻，此作為油相；

(2)精密稱取抑菌劑溶于的純化水中，置于與油相相同溫度下水浴加熱作為水相；

(3)在同等熔融溫度下將水相加入到油相中，立即渦旋振蕩混合均勻，所得制劑在室溫下靜置平衡2～3天，從而得到布洛芬液晶凝膠經(jīng)皮制劑。

8.如權利要求1～6任一項所述布洛芬液晶凝膠經(jīng)皮制劑在治療原發(fā)性痛經(jīng)中的應用。