[發明專利]通過提前用藥可逆性掩蓋口腔苦味的掩味劑配方

在審

• 申請號: 202110394175.5
• 申請日: 2021-04-13
• 公開（公告）號: CN113069550A
• 公開（公告）日: 2021-07-06
• 發明（設計）人: 張景亮;程紅娜;顏國華;谷晨萌;張蒙蒙;陳文倩
• 申請（專利權）人: 福州愛建生物科技有限公司
• 主分類號: A61K47/46
• 分類號: A61K47/46;A61K47/44;A61K47/26;A61K47/10;A61K47/22
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本發明涉及藥物輔料技術領域，且公開了一種通過提前用藥可逆性掩蓋口腔苦味的掩味劑配方，包括掩味劑藥物組成成分和藥物實驗方法，掩味劑藥物組成成分有：阿替卡因、干品藥材、甜味劑、酸味劑、增稠劑、促滲透劑，增稠劑為聚乙二醇、纖維素類、聚乙烯醇、卡波姆、黃原膠、明膠、卡拉膠、海藻酸鈉的混合液，促滲透劑為薄荷醇、細辛和單寧酸其中一種制成的溶液。該通過提前用藥可逆性掩蓋口腔苦味的掩味劑配方，通過添加對人體無害的甜味劑、酸味劑、增稠劑和促滲透劑，可以使得服用者在服用中藥時，通過掩味劑進行掩蓋苦味，接著在需要口服中藥時，可以先將掩味劑含在口中進行漱口，從而可以通過提前漱口的方式對中藥服用時的苦味進行充分掩蓋，改善傳統掩味劑直接與中藥同時熬制導致濃度和效果不能保證的問題。

技術領域

本發明涉及藥用輔料技術領域，具體為通過提前用藥可逆性掩蓋口腔苦味的掩味劑配方。

背景技術

中藥作為我國治療疾病的傳統藥物歷史悠久，療效顯著，據統計2015版《中國藥典》收錄的618種藥材和飲片中苦味藥材占60％以上，而中藥化學成分復雜，一種苦味藥材通常含有多種苦味物質其中最常見的主要包括以下三類：1.生物堿類，如黃柏和黃連中主要含有的小檗堿、馬錢子中的士的寧、蓮子心中的蓮心堿、麻黃中的麻黃堿等；2.萜類，又稱苦味素，一般因含有內酯、內縮醛、糖苷基等能形成螯合物的結構而多具苦味，如龍膽中的龍膽苦苷、穿心蓮中的穿心蓮內酯、枇杷葉中的齊墩果酸和熊果酸；3.糖苷類，主要指黃酮類化合物，例如黃芩中的黃芩苷、銀杏葉中的槲皮素、野菊花中的木犀草素等。這些成分雖然味苦，但通常與藥材的功效直接相關，而其味苦是影響患者用藥依從性的重要因素。

這些苦味的中藥單品本身成分就很復雜，苦味物質也很是復雜多樣，而我們要發揮其藥效，往往使用更加復雜的中藥復發，傳統湯劑；中藥復方作用和緩、副作用小、標本兼治、重在調理，適于兒童用藥，老年調理性用藥，及慢性病長期控制調理性用藥，但是中藥復方有著難以克服的缺點，成分復雜，服用量大，不良氣味與滋味繁雜，嚴重影響病人服用順應性，特別是兒科用藥；隨著人們生活質量的提高，人們對中藥復方的掩味也有了更高的要求，為適應患者的要求，提高中藥整體水平，應對中藥復方掩味進行進一步的研究，力求找到一種普遍適用的掩味方法，配制出合適的掩味劑，同時在對新品進行實驗時，由于檢測的生物個體，就會存在個體差異，使得實驗數據說服力不夠。

發明內容

(一)解決的技術問題

針對現有技術的不足，本發明提供了通過提前用藥可逆性掩蓋口腔苦味的掩味劑配方，具備科學實驗和掩蓋中藥苦味的優點，解決了上述背景技術中提到的中藥服用口感苦和實驗方法不科學的問題。

(二)技術方案

為實現上述目的，本發明提供如下技術方案：通過提前用藥可逆性掩蓋口腔苦味的掩味劑配方，包括掩味劑藥物組成成分，所述掩味劑藥物組成成分有：麻醉劑或遮味劑、甜味劑、酸味劑、增稠劑、促滲透劑，所述掩味劑藥物由其中至少一種成分組成，且其中麻醉劑或遮味劑一定含有。

優選的，所述掩味劑藥物組成成分中的麻醉劑或遮味劑從十六種中藥水煎液和九種化學成分中獲取，通過麻醉神經而可逆性在一定時間內掩蓋藥物苦味的物質，其中包括薄荷醇、單寧、細辛、阿替卡因、丁香油、花椒精油共六種，以及一種通過遮味掩蓋苦味的物質單寧酸；其相應的篩選藥物實驗方法包括以下步驟：

S1：志愿者篩選，課題組對招募的志愿者進行嚴格篩選，最終選擇健康志愿者作為受試者，在試驗前簽訂知情同意書；

S2：標準苦度樣品制備，將樣品苦味分為五級，每個級別再賦予一定的苦度值范圍；