[發明專利]一種檢測EGFR基因L858R和Del E746-A750突變的試劑及其應用

在審

• 申請號: 202110393501.0
• 申請日: 2021-04-13
• 公開（公告）號: CN113088573A
• 公開（公告）日: 2021-07-09
• 發明（設計）人: 黃文靜;袁夢兮;聶秋宇;朱碧銀;王曉鋒;趙鑫;王益民
• 申請（專利權）人: 人和未來生物科技（長沙）有限公司
• 主分類號: C12Q1/6886
• 分類號: C12Q1/6886;C12Q1/6851
• 代理公司: 廣州嘉權專利商標事務所有限公司 44205
• 代理人: 肖云

1.一種檢測EGFR基因L858R和Del E746-A750突變的試劑，其特征在于，所述試劑包括序列如SEQ ID No.1及SEQ ID No.3所示的第一引物對及序列如SEQ ID No.4及SEQ IDNo.5所示的第二引物對。

2.根據權利要求1所述的試劑，其特征在于，所述試劑還包括序列如SEQ ID No.6所示的第一熒光探針和SEQ ID No.7所示的第一猝滅探針和序列如SEQ ID No.8所示的第二熒光探針和SEQ ID No.9所示的第二猝滅探針。

3.根據權利要求1所述的試劑，其特征在于，所述第一引物對、第一熒光探針和第一猝滅探針用于檢測EGFR基因19號外顯子的del E746-A750突變；所述第二引物對、第二熒光探針和第二猝滅探針用于檢測EGFR基因21號外顯子的L858R突變。

4.根據權利要求1所述的試劑，其特征在于，第一引物對和所述第二引物對的熒光標記序列不同。

5.根據權利要求2所述的試劑，其特征在于，第一熒光探針、第二熒光探針均獨立地于5’端結合熒光基團；第一猝滅探針、第二猝滅探針均獨立于3’端結合淬滅基團。

6.根據權利要求1所述的試劑在制備EGFR基因的突變檢測試劑中的應用。

7.根據權利要求1所述的試劑在制備EGFR基因L858R和Del E746-A750突變檢測試劑中的應用。

8.一種用于檢測表皮生長因子受體基因L858R和Del E746-A750突變的試劑盒，其特征在于，所述試劑盒包括權利要求1-5任一所述的試劑。

9.根據權利要求8所述的試劑盒在制備肺癌檢測試劑中的應用。

10.一種應用權利要求1-5任一所述試劑檢測EGFR基因L858R和Del E746-A750突變率的方法，其特征在于，所述方法包括以下步驟，將從全血樣本中提取的DNA樣本與上述引物組合物或上述試劑進行QPCR反應，對從全血樣本中提取的EGFR基因進行PCR擴增根據CT值和熔點曲線來檢測是否有突變發生，所述方法不以疾病的診斷或治療為目的。