[發明專利]一種生成藥品質量體系受控文件模板的方法及系統

在審

• 申請號: 202110381990.8
• 申請日: 2021-04-09
• 公開（公告）號: CN113177696A
• 公開（公告）日: 2021-07-27
• 發明（設計）人: 譚平;莫曉歡;徐超
• 申請（專利權）人: 上海辛格迪健康科技有限公司
• 主分類號: G06Q10/06
• 分類號: G06Q10/06;G06Q10/10;G06F40/186;G06F16/11;G06F16/182;G06F21/32;G06F21/62
• 代理公司: 上海唯智贏專利代理事務所(普通合伙) 31293
• 代理人: 王圣

1.一種生成藥品質量體系受控文件模板的方法，其特征在于：包括如下步驟：

步驟S1：在數據庫中創建空白文檔，設置各網絡用戶組并為其配置權限；

步驟S2：為文檔賦予模板屬性；

步驟S3：修改文檔，保存后作為文件n；

步驟S4：按質量管理體系流程對文件n進行審批，通過審批則文件生效，未通過審批則返回步驟S3；

步驟S5：將生效的文件n屬性設置為受控，使得各網絡用戶組的成員均能夠訪問、調用；

步驟S6：對文件n進行修改后保存時，將修改后的內容創建副本，作為文件n+1；

步驟S7：為文件n+1賦予模板屬性，按質量管理體系流程對文件n進行審批，通過審批則文件n+1生效，未通過審批則返回步驟S6；

步驟S8：重復執行步驟S6-步驟S7，每次步驟S6生成的文件編號依次順延，根據需要調用生成的任一受控文件作為模板。

2.如權利要求1所述的方法，其特征在于：所述的步驟S3中修改空白文檔為直接在線編輯文檔或上傳符合格式要求的文檔。

3.如權利要求1所述的方法，其特征在于：所述的步驟S4中，為一個網絡用戶組賦予審批權限，設置用戶組中任一用戶完成審批流程后文件即生效或一定數量用戶按按序完成審批流程后文件才生效。

4.如權利要求1所述的方法，其特征在于：所述的步驟S4中，審批采用電子簽名完成，電子簽名為生物簽名、密碼簽名及其任意組合，生物簽名包括筆跡、相貌、瞳孔。

5.如權利要求1所述的方法，其特征在于：所述的步驟S4中，審批時為文件n設置生效時間，達到設置的時間后文件n才生效。

6.如權利要求5所述的方法，其特征在于：所述的步驟S6中，每次修改保存均在數據庫中記錄操作用戶及時間。

7.如權利要求5所述的方法，其特征在于：所述的步驟S7中，后一位編號的文件被設置生效時，前一位編號的文件即被設置失效。

8.一種生成藥品質量體系受控文件模板的系統，其特征在于：包括服務器端(100)和客戶端(200)，服務器端(100)內至少包括中央處理器(110)及與中央處理器(110)相互連接的數據存儲器(120)、數據庫(130)和網絡接口(140)，其中數據存儲器(120)存儲如權利要求1-7之一所述的在線生成藥品質量體系受控文件模板的方法中的步驟供中央處理器調用，處理結果存入數據庫(130)；客戶端(200)為一個以上，通過網絡與服務器端的網絡接口(140)連接。