[發明專利]一種藥物組合物及其制備方法與應用

在審

• 申請號: 202110381975.3
• 申請日: 2021-04-09
• 公開（公告）號: CN113171383A
• 公開（公告）日: 2021-07-27
• 發明（設計）人: 鄭莎;張書彬;楊卓理;易斌
• 申請（專利權）人: 北京斯利安藥業有限公司
• 主分類號: A61K36/185
• 分類號: A61K36/185;A61K9/16;A61K9/20;A61K9/48;A61P15/12;A61P43/00;A61K31/519;A61K31/137
• 代理公司: 北京元周律知識產權代理有限公司 11540
• 代理人: 田華

本申請公開了一種藥物組合物及其制備方法與應用。所述藥物組合物包括以下組分：組分A：神經遞質調節劑；組分B：葉酸類物質；組分C：藥用植物提取物；所述組分A、所述組分B和所述組分C的質量比滿足：組分A：組分B：組分C＝5～20：1～10：1000～2000。所述藥物組合物具有藥理學上的協同治療作用，可以有效改善絕經后婦女潮熱的頻率和嚴重程度。

技術領域

本申請涉及一種藥物組合物及其制備方法與應用，屬于醫藥領域。

背景技術

更年期潮熱是更年期綜合癥的突出表現特征，主要是激素水平下降導致，容易給我們的工作和生活帶來影響，并且會對身體健康造成危害，超過四分之三的女性在更年期有潮熱現象。這種突然發熱的感覺會從軀干傳遞到臉部，令人不快。有的婦女滿臉通紅，也有人感到心跳加快，感覺焦慮。這樣的情況可能一天出現幾次，甚至每個小時都出現，因人而異。

75％的更年期婦女經歷潮熱與雌激素缺乏有關。雌激素可通過與大腦中的單胺神經遞質相互作用來改善潮熱，減少去甲腎上腺素并增加5-羥色胺。

由于激素治療的嚴重風險，更年期潮熱的替代療法的使用增加了。大多數替代療法并不為女性所接受。因此，有必要開展研究，尋找并發癥發生率低、更易接受的有效治療方法。

發明內容

根據本申請的一個方面，提供一種藥物組合物，所述藥物組合物具有藥理學上的協同治療作用，可以有效改善絕經后婦女潮熱的頻率和嚴重程度。實驗結果表明，本申請的藥物組合物可以提高患者依從性、廉價、安全且耐受性良好。

一種藥物組合物，所述藥物組合物包括以下組分：

組分A：神經遞質調節劑；

組分B：葉酸類物質；

組分C：藥用植物提取物；

所述組分A、所述組分B和所述組分C的質量比滿足：

組分A：組分B：組分C＝5～20：1～10：1000～2000。

可選地，所述藥物組合物由以下組分組成：

組分A：神經遞質調節劑；

組分B：葉酸類物質；

組分C：藥用植物提取物；

所述組分A、所述組分B和所述組分C的質量比滿足：

組分A：組分B：組分C＝5～20：1～10：1000～2000。

可選地，所述藥用植物提取物包括月見草油、黑升麻根莖提取物萜烯糖苷中的至少一種。

可選地，所述葉酸類物質包括葉酸、葉酸鹽、5-甲基-4氫葉酸、5-甲基-4氫葉酸鹽、亞葉酸、亞葉酸鹽、左旋亞葉酸、左旋亞葉酸鹽中的至少一種。

可選地，所述葉酸鹽包括葉酸鈣、葉酸鎂、葉酸鈉中的至少一種；

所述5-甲基-4氫葉酸鹽包括5-甲基-4氫葉酸鈣、5-甲基-4氫葉酸鎂、5-甲基-4氫葉酸鈉中的至少一種；

所述亞葉酸鹽包括亞葉酸鈣、亞葉酸鎂、亞葉酸鈉中的至少一種；

所述左旋亞葉酸鹽包括左旋亞葉酸鈣、左旋亞葉酸鎂、左旋亞葉酸鈉中的至少一種。

可選地，所述神經遞質調節劑包括5-羥色胺再攝取抑制劑、γ－氨基丁酸、去甲腎上腺素能調節劑、多巴胺調節劑中的至少一種。

可選地，所述5-羥色胺再攝取抑制劑包括氟西汀、氟西汀可藥用鹽、帕羅西汀、舍曲林、西酞普蘭、氟伏沙明中的至少一種。

可選地，所述氟西汀可藥用鹽為鹽酸氟西汀。