[發(fā)明專利]一種藥物組合物及其制備方法與應(yīng)用

在審

• 申請?zhí)枺?/td>: 202110381975.3
• 申請日: 2021-04-09
• 公開（公告）號: CN113171383A
• 公開（公告）日: 2021-07-27
• 發(fā)明（設(shè)計）人: 鄭莎;張書彬;楊卓理;易斌
• 申請（專利權(quán)）人: 北京斯利安藥業(yè)有限公司
• 主分類號: A61K36/185
• 分類號: A61K36/185;A61K9/16;A61K9/20;A61K9/48;A61P15/12;A61P43/00;A61K31/519;A61K31/137
• 代理公司: 北京元周律知識產(chǎn)權(quán)代理有限公司 11540
• 代理人: 田華

1.一種藥物組合物，其特征在于，所述藥物組合物包括以下組分：

組分A：神經(jīng)遞質(zhì)調(diào)節(jié)劑；

組分B：葉酸類物質(zhì)；

組分C：藥用植物提取物；

所述組分A、所述組分B和所述組分C的質(zhì)量比滿足：

組分A：組分B：組分C＝5～20：1～10：1000～2000。

2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的藥物組合物，其特征在于，所述藥物組合物由以下組分組成：

組分A：神經(jīng)遞質(zhì)調(diào)節(jié)劑；

組分B：葉酸類物質(zhì)；

組分C：藥用植物提取物；

所述組分A、所述組分B和所述組分C的質(zhì)量比滿足：

組分A：組分B：組分C＝5～20：1～10：1000～2000。

3.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的藥物組合物，其特征在于，所述藥用植物提取物包括月見草油、黑升麻根莖提取物萜烯糖苷中的至少一種；

優(yōu)選地，所述葉酸類物質(zhì)包括葉酸、葉酸鹽、5-甲基-4氫葉酸、5-甲基-4氫葉酸鹽、亞葉酸、亞葉酸鹽、左旋亞葉酸、左旋亞葉酸鹽中的至少一種；

優(yōu)選地，所述葉酸鹽包括葉酸鈣、葉酸鎂、葉酸鈉中的至少一種；

所述5-甲基-4氫葉酸鹽包括5-甲基-4氫葉酸鈣、5-甲基-4氫葉酸鎂、5-甲基-4氫葉酸鈉中的至少一種；

所述亞葉酸鹽包括亞葉酸鈣、亞葉酸鎂、亞葉酸鈉中的至少一種；

所述左旋亞葉酸鹽包括左旋亞葉酸鈣、左旋亞葉酸鎂、左旋亞葉酸鈉中的至少一種；

優(yōu)選地，所述神經(jīng)遞質(zhì)調(diào)節(jié)劑包括5-羥色胺再攝取抑制劑、γ－氨基丁酸、去甲腎上腺素能調(diào)節(jié)劑、多巴胺調(diào)節(jié)劑中的至少一種；

優(yōu)選地，其特征在于，所述5-羥色胺再攝取抑制劑包括氟西汀、氟西汀可藥用鹽、帕羅西汀、舍曲林、西酞普蘭、氟伏沙明中的至少一種；

優(yōu)選地，所述組分A、所述組分B和所述組分C的質(zhì)量比滿足：

組分A：組分B：組分C＝5～15：1～5：1200～1800。

4.一種藥物制劑，其特征在于，所述藥物制劑包括藥物組合物和藥劑學(xué)上可接受的輔料；

所述藥物組合物包括權(quán)利要求1～3任一項所述的藥物組合物中的至少一種。

5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的藥物制劑，其特征在于，所述藥劑學(xué)上可接受的輔料包括稀釋劑、崩解劑、粘合劑、助流劑、潤滑劑、矯味劑中的至少一種；

優(yōu)選地，所述稀釋劑包括乳糖、淀粉、糊精、磷酸氫鈣中的至少一種；

所述崩解劑包括羧甲基淀粉鈉、低取代纖維素、交聯(lián)PVP、交聯(lián)CCNa、淀粉中的至少一種；

所述粘合劑包括淀粉、聚維酮、聚乙二醇、甲基纖維素、羥丙基纖維素、羥丙基甲基纖維素、羧甲基纖維素鈉、乙基纖維素中的至少一種；

所述助流劑包括滑石粉、微粉硅膠、硬脂酸鎂中的至少一種；

所述潤滑劑包括聚乙二醇、月桂硫酸鎂中的至少一種；

所述矯味劑包括甜橙香精、阿斯巴甜、阿拉伯膠中的至少一種。

6.根據(jù)權(quán)利要求4所述的藥物制劑，其特征在于，所述藥物制劑的劑型選自片劑、膠囊、顆粒劑、栓劑或口服液中的任一種；

優(yōu)選地，所述藥物制劑的劑型為片劑或膠囊，包括：

藥物組合物 1006～2030重量份；

崩解劑 15～30重量份；

稀釋劑 150～220重量份；

助流劑 10～20重量份；

優(yōu)選地，所述藥物制劑的劑型為顆粒劑，包括：

藥物組合物 1006～2030重量份；

崩解劑 15～30重量份；

矯味劑 5～15重量份；

潤滑劑 10～20重量份。

7.權(quán)利要求4～6任一項所述的藥物制劑的制備方法，其特征在于，所述制備方法包括以下步驟：將所述藥物組合物和所述藥劑學(xué)上可接受的輔料混合，得到所述藥物制劑。