[發明專利]瑞德西韋有關物質及含量測定方法在審
| 申請號： | 202110373152.6 | 申請日： | 2021-04-07 |
| 公開（公告）號： | CN113092624A | 公開（公告）日： | 2021-07-09 |
| 發明（設計）人： | 沙薇;呂中超;苗海敏;吳金平 | 申請（專利權）人： | 河南泰豐生物科技有限公司 |
| 主分類號： | G01N30/02 | 分類號： | G01N30/02;G01N30/06;G01N30/30;G01N30/32;G01N30/74 |
| 代理公司： | 鄭州隆盛專利代理事務所(普通合伙) 41143 | 代理人： | 何強 |
| 地址： | 475000 河南*** | 國省代碼： | 河南;41 |
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| 摘要： | |||
| 搜索關鍵詞： | 瑞德西韋 有關 物質 含量 測定 方法 | ||
1.一種瑞德西韋有關物質及含量測定方法，其特征在于，包括以下步驟，
a，配制標準溶液，稱取瑞德西韋對照品，制得標準溶液；
b，配制樣品溶液，稱取瑞德西韋供試品，制得高濃度供試品溶液和低濃度供試品溶液；
c，進樣高濃度供試品溶液，選擇面積歸一化法計算雜質含量；
d，進樣低濃度供試品溶液，選擇外標法計算瑞德西韋的含量。
2.根據權利要求1所述的瑞德西韋有關物質及含量測定方法，其特征在于，所述標準溶液中瑞德西韋對照品的濃度為2.00-11.98μg/ml。
3.根據權利要求1所述的瑞德西韋有關物質及含量測定方法，其特征在于，所述高濃度供試品溶液中瑞德西韋供試品濃度為0.9-1.1mg/ml。
4.根據權利要求1所述的瑞德西韋有關物質及含量測定方法，其特征在于，所述低濃度供試品溶液中瑞德西韋供試品濃度為2.0-11.98μg/ml。
5.根據權利要求1所述的瑞德西韋有關物質及含量測定方法，其特征在于，步驟a和步驟b中選用的流動相均由0.05％三氟乙酸水溶液和甲醇組成，0.05％三氟乙酸水溶液和甲醇的體積比為2:3。
6.根據權利要求1所述的瑞德西韋有關物質及含量測定方法，其特征在于，反相高效液相色譜中色譜柱柱溫為20-25℃。
7.根據權利要求1所述的瑞德西韋有關物質及含量測定方法，其特征在于，反相高效液相色譜中檢測器為紫外檢測器，檢測波長為250-260nm。
8.根據權利要求1所述的瑞德西韋有關物質及含量測定方法，其特征在于，反相高效液相色譜中流速為1.0ml/min，進樣量為20μl。
9.根據權利要求1所述的瑞德西韋有關物質及含量測定方法，其特征在于，所述高濃度供試品溶液測定雜質含量分析時間為56-63min。
10.根據權利要求1所述的瑞德西韋有關物質及含量測定方法，其特征在于，所述低濃度供試品溶液及標準溶液測定瑞德西韋含量分析時間為18-23min。
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